В России зарегистрирован первый биоаналог препарата для лечения псориаза и псориатического артрита

Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало первый в России биоаналог препарата для лечения бляшечного псориаза и псориатического артрита у детей и взрослых. Разработка и исследования препарата продолжались восемь лет.

Препарат «Стилейкин» является первым зарегистрированным в РФ биоаналогом устекинумаба. Лекарственная форма — раствор для подкожного введения.

По данным клинических рекомендаций Минздрава России, псориаз относится к числу наиболее распространенных заболеваний кожи и встречается у 1-2% населения стран мира. Распространенность псориаза в 2021 году составляла 243,7 на 100 тыс. населения; заболеваемость — 59,3 на 100 тыс. населения.

«Биоаналог устекинумаба прошел клинические исследования первой и третьей фазы, последнее прошло на базе 33 медицинских центров, в нем приняли участие 422 пациента. В самое ближайшее время препарат станет доступен широкому кругу пациентов,»- сказал генеральный директор АО «Генериум» Даниил Талянский.

Регистрация биоаналога позволит расширить доступность современных методов лечения для пациентов с псориазом и псориатическим артритом, снизить финансовую нагрузку на систему здравоохранения и укрепить фармацевтический суверенитет страны.

0