В России зарегистрирован дженерик препарата для лечения синдрома короткой кишки

Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на первый в России дженерик орфанного препарата с действующим веществом тедуглутид для лечения пациентов с синдромом короткой кишки с кишечной недостаточностью в возрасте от одного года и старше. Препарат получил торговое наименование Тедуглутид ПСК.

Оригинальный препарат Гэттестив японской Takeda был выведен на российский рынок в конце 2021 года. Дженерик Тедуглутид ПСК будет выпускаться в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения и производиться в Дубне, при этом действующее вещество планируется закупать в Индии.

Выход дженерика на рынок может повысить доступность терапии для пациентов с синдромом короткой кишки, учитывая, что Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) с 2023 года закупил оригинальный тедуглутид на общую сумму более 5 млрд рублей.