В России зарегистрировали первый орфанный препарат для «детей‑бабочек»

В России завершена регистрация геля «Филзувес» — первого в стране орфанного препарата для лечения кожных ран у пациентов с различными типами буллезного эпидермолиза.

Буллезный эпидермолиз — редкое генетическое заболевание, при котором кожа и слизистые оболочки становятся чрезвычайно чувствительными. Даже легкое прикосновение может спровоцировать образование пузырей и ран. Из‑за этой особенности детей с таким диагнозом называют «бабочками». Заболевание серьезно снижает качество жизни и требует постоянного медицинского ухода.

«Филзувес» представляет собой гель, содержащий комплекс природных веществ — тритерпенов, выделенных из экстракта коры березы. Препарат воздействует на кзарегистрированлючевые механизмы, препятствующие заживлению ран при буллезном эпидермолизе. Он одобрен для применения у пациентов с дистрофическим и пограничными типами заболевания начиная с шестимесячного возраста.

Препарат уже получил одобрение более чем в 34 странах мира. Его эффективность и безопасность подтверждены международным клиническим исследованием, в котором участвовали свыше 220 пациентов из 26 стран, включая Россию.

0