В России запускают I фазу исследования препарата для терапии лимфом

Минздрав Российской Федерации одобрил начало I фазы международного многоцентрового клинического исследования для препарата ZE50-0134, который разрабатывает австралийская биофармацевтическая компания. Исследование будет сосредоточено на оценке безопасной и эффективной дозы ингибитора B-клеточной лимфомы-2 (BCL-2) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом, мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой и другими лимфомами низкой степени злокачественности. В России на данный момент доступен лишь один препарат этого класса — Венклекста (венетоклакс) от компании AbbVie, и в следующем году планируется его закупка для онкопациентов через госфонд «Круг добра».

Разрешение на проведение клинического исследования будет действовать до мая 2028 года и в нем примут участие 30 пациентов. Исследования планируется провести в нескольких медицинских учреждениях, включая Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина.

Заведующая онкогематологическим отделением НМИЦ им. Н.Н. Блохина, Гаяне Тумян, подчеркнула важность ингибиторов BCL-2 в лечении различных видов лейкозов и отметить, что список их показаний продолжает расширяться. Ведутся разработки нового поколения этих ингибиторов и запланированы международные исследования для изучения их эффективности и токсичности.

0