В России завершаются испытания новой вакцины от пневмококковой инфекции

Российские ученые приступили к III фазе клинических исследований (КИ) 23-валентной полисахаридной вакцины, предназначенной для профилактики пневмококковых инфекций. Данный этап является завершающим в процессе разработки и должен подтвердить эффективность и безопасность нового препарата.

Исследования будут проведены на базе исследовательских центров Российской Федерации, в том числе в НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова. В ходе работы ученые изучат эффективность (иммуногенность), реактогенность и безопасность нового препарата в течение 30 суток после однократного внутримышечного введения, сравнивая его с уже зарегистрированной в России вакциной Пневмовакс 23 от американской компании MSD. Завершить КИ планируется в 2026 году.

Разрабатываемая вакцина создавалась в сотрудничестве с китайской компанией Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical. Препарат, как ожидается, будет иметь повышенное число покрываемых серотипов по сравнению с уже имеющейся на рынке 13-валентной пневмококковой вакциной, регудостоверение на которую было получено ранее. Последняя создана на основе активной фармацевтической субстанции (АФС), производимой южнокорейской SK Biosciences. Новая разработка нацелена на 23 наиболее распространенных патогенных серотипа пневмококка. Важно отметить, что разрабатываемая вакцина, в отличие от существующей, будет неконъюгированной.

+1