Вы в гостях у пользователя

Активность

13
достижений
Тестов пройдено
0
Комментариев оставлено
0
Голосований в опросах
0

Последние достижения

ВС РФ отказал «Акрихину» в иске к ФАС по делу о Фордиглифе

Верховный суд отказал «Акрихину» в удовлетворении иска, который касался признания нарушением антимонопольного законодательства введения в оборот препарата Фордиглиф (дапатглифлозин) без согласия владельца патента, компании AstraZeneca.

Это дело поднимает важные аспекты по поводу прав владельцев патентов и правокомпетентности ФАС в отношении дженериков. В письме ФАС, опубликованном в феврале 2025 года, говорится о том, что предложения о поставке дженерикового препарата, содержащего дапаглифлозин, могут быть оспорены как нарушение действующего законодательства. Патентный спор между AstraZeneca и компаниями-дистрибьюторами дженериков длится с 2022 года, и наличие повторных патентов у AstraZeneca создает дополнительные сложности для производителей дженериков.

Акрихин зарегистрировал свой дженерик в 2023 году и ссылается на решение Суда по интеллектуальным правам (СИП), которое отклонило требования словенской компании KRKA оспорить выдачу встречных патентов AstraZeneca. Этот прецедент может стать важным для других производителей дженериков, так как он подчеркивает сложность взаимоотношений между патентным правом и антимонопольным регулированием.

Читайте по теме:
Eli Lilly получила одобрение на полностью пероральную схему терапии метастатического рака груди Суд потребовал доказать дефицит противопаразитарных средств для лицензии на флураланер NHS Англии одобрила Enhertu для пациенток с HER2-low метастатическим раком груди Документ Приказ от 27 июня 2023 г. N 324н Документ Приказ от 18 апреля 2022 г. 267н Гайд Правила хранения лекарственных средств в аптеке (Приказ МЗ от 23 августа 2010 г. N 706н, Приказ МЗ от 31 августа 2016 г. N 646н, Постановление Роспотребнадзора от 17 февраля 2016 года N 19, ОФС 1.1.0010.18 от 21 апреля 2020 г.)

Обсуждение закрыто: комментарии принимаются, пока материалу меньше трёх месяцев.