Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
27.06.2025
Created with Pixso. ~ 5 мин

ВС РФ отказал «Акрихину» в иске к ФАС по делу о Фордиглифе

Верховный суд отказал «Акрихину» в удовлетворении иска, который касался признания нарушением антимонопольного законодательства введения в оборот препарата Фордиглиф (дапатглифлозин) без согласия владельца патента, компании AstraZeneca.

Это дело поднимает важные аспекты по поводу прав владельцев патентов и правокомпетентности ФАС в отношении дженериков. В письме ФАС, опубликованном в феврале 2025 года, говорится о том, что предложения о поставке дженерикового препарата, содержащего дапаглифлозин, могут быть оспорены как нарушение действующего законодательства. Патентный спор между AstraZeneca и компаниями-дистрибьюторами дженериков длится с 2022 года, и наличие повторных патентов у AstraZeneca создает дополнительные сложности для производителей дженериков.

Акрихин зарегистрировал свой дженерик в 2023 году и ссылается на решение Суда по интеллектуальным правам (СИП), которое отклонило требования словенской компании KRKA оспорить выдачу встречных патентов AstraZeneca. Этот прецедент может стать важным для других производителей дженериков, так как он подчеркивает сложность взаимоотношений между патентным правом и антимонопольным регулированием.

Материалы по теме:
В России формируется правовой механизм для списка стратегически значимых лекарств Kaftrio одобрен Европейской комиссией для лечения муковисцидоза Забота о здоровье нации: в Госдуме предлагают доступный фитнес для людей с ожирением Минздрав отменил госрегистрацию десяти лекарственных препаратов Контроль в сфере лекарственных средств – опубликован новый проект положения

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.