Восемь регионов России примут участие в III фазе клинических испытаний препарата от рассеянного склероза

Российская биотехнологическая компания объявила об открытии набора пациентов в возрасте от 18 до 55 лет для участия в III фазе клинического исследования биоаналога окрелизумаба под кодом BCD-281. Испытание пройдет в восьми регионах страны — от Москвы и Санкт-Петербурга до Новосибирска и Челябинска.

Основная цель исследования — сравнить эффективность и безопасность BCD-281 с оригинальным окрелизумабом (торговая марка Окревус, Roche). Препарат уже прошел физико-химические исследования и I фазу клинических испытаний, подтвердив биоаналогичность по фармакокинетическим и иммуногенным показателям, а также профилю безопасности.

Окрелизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело для лечения рецидивирующих и первично-прогрессирующих форм рассеянного склероза. В России более 100 000 человек живут с этим диагнозом, который без адекватной терапии может привести к серьезным двигательным нарушениям и инвалидизации. Успешная валидация BCD-281 обещает расширить доступ пациентов к современным методам лечения и укрепить отечественные разработки в биофармацевтике.

0