Больные муковисцидозом столкнулись с отказом в регистрации побочных эффектов «Трилексы»

Пациенты с муковисцидозом обратились в Генпрокуратуру с просьбой провести проверку действий Росздравнадзора. По мнению заявителей, ведомство на протяжении двух лет не регистрирует нежелательные реакции на дженерик «Трилекса» — аналог таргетного препарата «Трикафта». Это создает угрозу жизни и здоровью людей с редким заболеванием.
С февраля 2025 года пациентское объединение начало фиксировать нежелательные реакции на «Трилексу». К марту 2026‑го задокументировано не менее 19 эпизодов в разных регионах. Пациенты сообщали о следующих побочных эффектах:
диарея;
потеря веса;
сердечно‑сосудистые нарушения;
дыхательные нарушения;
усиление кашля и другие симптомы.
Часть этих реакций отсутствует в инструкции к препарату, а некоторые указаны без отражения реальной частоты и тяжести проявления.
Кроме того, ряд медицинских организаций отказывает пациентам в оформлении жалоб на нежелательные реакции. В обращении упоминаются Морозовская городская детская больница в Москве и Республиканская клиническая больница в Казани. Пациенты пожаловались на это в Росздравнадзор, но, по их словам, не получили содержательного ответа и не увидели проведения проверок. Сами больные пытались направлять сообщения через информационную систему ведомства, однако подтверждений учета замечаний и проведения анализа не последовало.