Арбитражный суд Москвы поддержал продление лицензии по Trikafta

Арбитражный суд города Москвы признал доводы заявителя обоснованными и продлил действие спорного лицензионного договора «на срок действия исключительных прав на изобретения по патентам». В решении конкретный календарный год не указан, однако, по информации в материалах дела, патенты Vertex на действующие вещества препарата Trikafta действуют в России до 2038 года, что фактически указывает ориентировочный предел продления. Заявленные требования некоего «МИК» к Роспатенту суд при этом отклонил.

Решение суда означает, что права на коммерческое использование защищенных технологических решений в отношении действующих веществ Trikafta сохраняются у лицензиата в рамках срока действия патентов, что ограничивает возможности выхода на рынок российских производителей дженериков или реплик до истечения соответствующих патентных прав. Для пациентов и клинической практики это может означать сохранение монопольного положения правообладателя в части производства и ценовой политики на препарат или его готовые формы в РФ до окончания патентной защиты. В то же время отклонение претензий «МИК» к Роспатенту указывает на отсутствие оснований для вмешательства патентного ведомства в уже выданные исключительные права в рамках рассматриваемого спора.

Судебное решение также остается потенциально обжалуемым в вышестоящих инстанциях, поэтому окончательная юридическая история по данному делу может растянуться. Для фармацевтического рынка ключевыми остаются последствия для конкуренции, доступности терапии и перспективы переговоров о перемаркетинге, локальном производстве по лицензионным соглашениям или возможных схемах ценового регулирования. Регуляторы, профильные компании и пациенты будут внимательно следить за дальнейшими процессуальными шагами и их влиянием на снабжение и стоимость жизненно важных препаратов.