Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Производство
09.10.2025
Created with Pixso. ~ 10 мин

Американский регулятор разрешил Neurizon продолжить разработку препарата против БАС

Американский регулятор (FDA) снял запрет на клинические испытания препарата NUZ‑001 (ранее известного как Zolvix, действующее вещество — monepantel), принадлежащего австралийской биотехнологической компании Neurizon Therapeutics. Решение открывает компании путь к участию NUZ‑001 в платформенном исследовании HEALEY‑ALS II/III фазы, нацеленном на ускоренное тестирование нескольких кандидатов для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС). Разработка ведущего препарата Neurizon была приостановлена в феврале 2025 года; нынешнее решение регулятора знаменует собой важный этап в возврате препарата в клиническую программу.

Neurizon готовит поправку к протоколу и заявку на новый исследуемый препарат (IND), которая, по сообщению компании, должна обеспечить старт включения NUZ‑001 в испытание HEALEY‑ALS. Платформа HEALEY известна тем, что в рамках одного протокола одновременно оценивает несколько кандидатов (в прошлых когортах участвовали Zilbrysq, verdiperstat, CNM‑Au8 и pridopidin), что позволяет ускорить отбор и продвижение наиболее перспективных препаратов для БАС.

Генеральный директор Neurizon, доктор Майкл Турн, в пресс‑выпуске отметил, что одобрение заявки на IND «является важной вехой» и позволит продвинуть NUZ‑001 к пациентам с БАС. Турн также указал на убедительные доклинические данные по белку TDP‑43 и обнадеживающие сигналы по выживаемости, полученные в открытом расширенном исследовании (OLE), что, по мнению компании, делает препарат кандидатом, способным замедлить прогрессирование заболевания.

Следующие ключевые шаги для Neurizon включают подачу окончательной поправки к IND, согласование протокола с кураторами платформы HEALEY и подготовку к набору пациентов в рамках II/III фазы.

Материалы по теме:
В 2021 году отмечен рост производства лекарств и материалов, применяемых в медицинских целях Останется ли Россия без лекарств? Новое фармацевтическое предприятие откроется в Калининградской области Томские ученые получили патент на новый метод лечения дыхательной недостаточности при коронавирусной инфекции Госдума приняла законопроект, разрешающий производство лекарств без согласия владельца патента

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.