СибГМУ расширил лицензию и теперь готовит к выпуску фармсубстанции по мировым стандартам

Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) получил сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза и расширил лицензию Минпромторга на выпуск активных фармацевтических субстанций (АФС) биологического происхождения для гражданского оборота. В рамках стратегического проекта «Высокотехнологичные лекарственные средства и платформы нового поколения» программы «Приоритет-2030» на площадке вуза создана полноценная производственная экосистема, обеспечивающая полный цикл — от фундаментальных исследований и доклинической разработки до промышленного выпуска. Ректор СибГМУ Евгений Куликов подчеркнул, что новая сертификация позволит укрепить сотрудничество с промышленными партнерами и реализовать договор на производство разработанных субстанций в гражданском здравоохранении.

Полученный сертификат GMP ЕАЭС подтверждает соответствие лабораторий и производственных линий университета международным требованиям, а успешная инспекция Минпромторга позволила расширить действующую лицензию на фармдеятельность. СибГМУ уже ведет переговоры с промышленными предприятиями о заключении контрактов на серийный выпуск АФС; более того, результаты научных работ будут заложены в основу новых лекарственных препаратов. Реализация проекта «Приоритет-2030» обеспечила модернизацию оборудования, внедрение автоматизированных систем контроля качества и подготовку кадров, что делает университет одним из ключевых драйверов отечественной фармотрасли.

0