Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
03.06.2025
Created with Pixso. ~ 5 мин

Правительство РФ утвердило новую методику расчета цен на ЖНВЛП

Правительство РФ одобрило новую методику расчета предельных отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП, разработанную Минздравом и вступающую в силу 1 сентября 2025 года. Новая редакция, заменяющая действующие с 2015 года правила, предполагает переход от унифицированного подхода к индивидуальному расчету цен для каждого производителя, исходя из регудостоверения на его препарат.

Несмотря на индивидуализацию, методика содержит ряд ограничений. Предлагаемая цена не может превышать уже зарегистрированную стоимость лекарства в той же форме и дозировке из того же регудостоверения. При отсутствии зарегистрированной цены на аналогичную дозировку, стоимость будет определяться исходя из цен ближайших по значению дозировок. Заявленная стоимость также не должна превышать средневзвешенную фактическую цену ввоза лекарства с учетом таможенных сборов. Для производителей из ЕАЭС сохраняется ограничение в виде цены препарата в других странах ЕАЭС с добавлением таможенных сборов.

Впервые методика расчета цен на ЖНВЛП была утверждена в 2015 году и несколько раз обновлялась, устанавливая, в частности, ограничение цены дженериков не выше оригинальных препаратов и частоту перерегистрации цен (не чаще раза в год). Предыдущие попытки масштабной перерегистрации цен вызвали критику со стороны Минэкономразвития из-за потенциальных дополнительных расходов для фармпроизводителей.

Материалы по теме:
Постановление правительства об обращении лекарств в условиях ЧС будет действовать до 2023 года Минздрав РФ планирует добавить 22 лекарства в новый перечень ЖНВЛП За оборотом антибиотиков будут следить через систему маркировки FDA ускорило рассмотрение препарата ADI-001 для лечения системной склеродермии Росздравнадзор призывает аптеки делать заблаговременные закупки достаточного количества лекарственных средств

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.