Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный аналог цетуксимаба

Группа компаний «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение на биоаналог цетуксимаба (ТН «Арцетукс») — моноклональное антитело к EGFR-рецептору для терапии метастатического рака головы и шеи, а также колоректального рака. Препарат блокирует EGFR на опухолевых клетках, сдерживая их пролиферацию и метастазирование. Это первый российский биоаналог оригинального Триттана.
Аналогичность подтверждена исследованием III фазы более, чем у 250 пациентов с рецидивирующим и метастатическим раком головы и шеи. Были доказаны сопоставимая эффективность, безопасность и иммуногенность с референсным препаратом. Регистрация снижает импортозависимость в онкологии, расширяя доступ к таргетной терапии.

0