«Герофарм» оспаривает патент на препарат от гепатита C «Зепатир» в России

Российская фармацевтическая компания «Герофарм» обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском к Роспатенту, американской Merck Sharp & Dohme LLC (MSD) и ее итальянскому филиалу MSD Italia. Компания требует выдать простую (неисключительную) лицензию на использование в России патентов на действующие вещества элбасвир и гразопревир, входящие в состав препарата «Зепатир» для безинтерфероновой терапии гепатита C.

Действующие в России патенты иностранного фармпроизводителя на указанные международные непатентованные наименования (МНН) действуют до сентября 2033 года. В феврале 2024 года «Герофарм» получил разрешение от Минздрава РФ на проведение клинических исследований (КИ) своего дженерика «Зепатира», которые, по данным ГРЛС, уже завершены. В КИ приняли участие 70 пациентов.

«Зепатир» до 2023 года был одним из самых востребованных препаратов против гепатита C в России. После модернизации системы оказания медицинской помощи, когда пегилированные интерфероны были полностью заменены на безинтерфероновые схемы, он стал препаратом первого уровня. В 2022 году госзаказчики закупили препарат на сумму более 1 млрд рублей, а за первое полугодие 2023 года – 718 млн рублей. Однако в августе 2023 года MSD прекратила поставки «Зепатира» в Россию.

Зарегистрированная предельная отпускная цена на оригинальный препарат составляет 74 тысячи рублей, препарат также включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

0