В России формируется правовой механизм для списка стратегически значимых лекарств

Минздрав предложил юридически закрепить концепцию списка стратегически значимых лекарственных средств в законе, касающемся обращения лекарственных средств. Данные поправки были одобрены правительственной комиссией по законопроектной деятельности 23 декабря.

На данный момент перечень существует с 2010 года в форме нормативного акта правительства, но теперь он будет закреплен на законодательном уровне.

Первоначально этот список включал 57 наименований препаратов. В 2020 году количество увеличилось до 215, включив лекарственные средства для оказания экстренной помощи, лечения инсулинозависимого диабета, онкозаболеваний, орфанных болезней, ВИЧ-инфекции и гепатитов. Составление списка было частью федеральной целевой программы и госпрограммы «Фарма-2020», которую реализовал Минпромторг.

В результате, перечень будет включать препараты, отвечающие приоритетным потребностям в здравоохранении. Формирование списка будет происходить на основе жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП), однако не все они будут включены. Основным условием для добавления в перечень станет локализованное производство на всех стадиях технологического процесса в России.

Производители, чьи лекарства попадут в новый список, получат меры поддержки, включая приоритетные закупки в ходе государственных тендеров.

Если предложенный законопроект будет одобрен, он вступит в силу с 1 мая 2025 года. Все поправки согласованы с Минфином, Минэкономразвития, Минпромторгом, ФМБА, ФАС и Росздравнадзором.