О направлении Методические рекомендации о работе в системе ФГИС МДЛП

О направлении информации

Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) установлены обязательные требования в отношении субъектов обращения лекарственных средств о маркировке средствами идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЛП) на территории Российской Федерации.

Одной из основных мер, направленных на недопущение возникновения проблем с движением ЛП по товаропроводящей цепи и с регистрацией сведений об обороте ЛП в ФГИС МДЛП, предусмотрен временный переход на уведомительный режим работы ФГИС МДЛП.
В целях однозначного понимания обязанностей субъектов обращения лекарственных средств вносить в ФГИС МДЛП сведения по операциям, производимым с ЛП, направляем Методические рекомендации по работе участников оборота ЛП в период действия уведомительного режима работы ФГИС МДЛП, разработанные оператором ФГИС МДЛП ООО «Оператор-ЦРПТ» (далее – Методические рекомендации).
Прошу в срок до 1 ноября 2020 г. руководителей рабочих групп (оперативных штабов) по контролю введения системы маркировки товаров средствами идентификации, созданных в субъектах Российской Федерации, обеспечить информирование представителей бизнес-сообщества и доведение прилагаемых.

Методических рекомендаций до всех участников обращения ЛП, в том числе аптечных и медицинских организаций, осуществляющих свою хозяйственную деятельность на территории субъекта Российской Федерации.
По всем имеющимся вопросам в части применения указанных Методических рекомендаций можно получить разъяснения по выделенным каналам связи с ООО «Оператор-ЦРПТ» для уполномоченных сотрудников органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации:

— электронная почта pr@crpt.ru;

— выделенная для регионов телефонная линия службы круглосуточной технической поддержки ООО «Оператор-ЦРПТ» (тел. 8 (800) 444 49 99 и 8 (800) 222 14 35 – отдельно для ЛП);

— чат для регионов в бесплатной системе мгновенного обмена текстовыми сообщениями – кроссплатформенном мессенджере Telegram.
Приложение: на 11 л. в 1экз.

0