О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации Принят Государственной Думой 30 июля 2024 года Одобрен Советом Федерации 2 августа 2024 года

Статья 1

Внести в Федеральный закон от 24 июня 1998 года № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3009; 2001, № 1, ст. 21; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 1, ст. 10; 2009, № 1, ст. 17; 2013, № 30, ст. 4059; № 48, ст. 6165; 2014, №30, ст. 4262; 2015, № 1, ст. 11; 2018, №1, ст. 87; 2019, № 30, ст. 4127; № 31, ст. 4431; № 51, ст. 7483; № 52, ст. 7768; 2021, №27, ст. 5184; 2022, №29, ст. 5235, 5310; 2023, №1, ст. 45; № 32, ст. 6183) следующие изменения: 1) абзац двадцать первый пункта 1 статьи |1 дополнить словами «, эпидемиологически безопасные медицинские отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам»;

2) в пункте 2 статьи 2 слова «с медицинскими отходами,» исключить, после слов «водные объекты» дополнить словами «, а также отношения в области обращения с медицинскими отходами до их передачи лицам, осуществляющим обращение с отходами производства и потребления в соответствии с настоящим Федеральным законом,».

Статья 2

Внести в Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 52, ст. 5498; 2007, № 46, ст. 5554; 2011, №30, ст. 4590, 4596; 2015, № 1, ст. 11; 2017, № 31, ст. 4770) следующие изменения:

1) статью 1 дополнить абзацами следующего содержания: «обращение с медицинскими отходами — деятельность по накоплению, обеззараживанию, транспортированию медицинских отходов от места их образования к объектам, на которых осуществляются их обеззараживание и (или) обезвреживание (далее — транспортирование), обезвреживанию медицинских отходов до их передачи лицам, осуществляющим обращение с отходами производства и потребления в соответствии с законодательством Российской Федерации, в целях их последующего размещения или утилизации либо передачи национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами; накопление медицинских отходов — деятельность по сбору и временному хранению медицинских отходов в соответствии с санитарными правилами в целях их дальнейших обеззараживания и (или) обезвреживания и (или) передачи лицам, осуществляющим обращение с отходами производства и потребления В соответствии с законодательством Российской Федерации, либо национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами; обеззараживание медицинских отходов — действия по дезинфекции медицинских отходов в целях устранения их эпидемиологической опасности; обезвреживание медицинских отходов — действия по изменению состава, физических и (или) химических свойств медицинских отходов с применением технологий, обеспечивающих исключение эпидемиологически опасных свойств медицинских отходов, предотвращение их вредного воздействия на здоровье человека.»;

2) в статье 22:

а) наименование изложить в следующей редакции: «Статья 22. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с отходами производства и потребления, медицинскими отходами»;

б) пункт 1 изложить в следующей редакции: «1. Условия и способы обращения с отходами производства и потребления, медицинскими отходами должны быть безопасными для здоровья населения и среды обитания. Обращение с отходами производства и потребления, медицинскими отходами осуществляется в соответствии с федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе санитарными правилами.»;

3) дополнить статьей 22¹ следующего содержания: «Статья 22¹. Особенности обращения с медицинскими отходами 1. Обращение с медицинскими отходами осуществляется в соответствии с законодательством в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения с учетом особенностей, установленных настоящей статьей.

2. В целях настоящей статьи используется классификация медицинских отходов исходя из степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания, предусмотренная Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

3. Медицинские отходы класса «А» передаются индивидуальными предпринимателями, юридическими лицами, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы (далее — лица, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы), региональным операторам по обращению с твердыми коммунальными отходами, которые обеспечивают обращение с ними в соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом от 24 июня 1998 года № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» в отношении твердых коммунальных отходов. К указанным отходам не относятся медицинские отходы классов «Б» и «В» после обеззараживания.

4. Обращение с медицинскими отходами классов «Б» и «В» и медицинскими отходами класса «Г», за исключением указанных в пункте 8 настоящей статьи, осуществляется в следующем порядке:

1) медицинские отходы классов «Б» и «В» подлежат обязательному обеззараживанию. Медицинские отходы класса «Г», за исключением медицинских отходов, указанных в пункте 8 настоящей статьи, подлежат обеззараживанию в случаях, предусмотренных санитарными правилами.

Обеззараживание медицинских отходов осуществляется в соответствии с требованиями, установленными санитарными правилами: лицами, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы; иными лицами, осуществляющими обеззараживание медицинских отходов.

Обеззараживание медицинских отходов может осуществляться в процессе их обезвреживания в порядке, установленном санитарными правилами. Вывоз необеззараженных медицинских отходов класса «В» за пределы территории, на которой лица, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы, осуществляют свою деятельность, не допускается. Допускается вывоз необеззараженных медицинских отходов класса «Б» за пределы территории, на которой лица, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы, осуществляют свою деятельность, в целях их обеззараживания лицами, указанными в абзацах втором и третьем настоящего подпункта, в случаях и порядке, которые установлены санитарными правилами;

2) медицинские отходы классов «Б» и «В» и медицинские отходы класса «Г», за исключением медицинских отходов, указанных в пункте 8 настоящей статьи, обезвреживаются лицами, указанными в абзацах втором и третьем подпункта 1 настоящего пункта, самостоятельно либо передаются ими лицам, указанным в пункте 5 настоящей статьи, для транспортирования и обезвреживания в соответствии с требованиями к порядку оказания услуг по транспортированию и обезвреживанию медицинских отходов, установленными Правительством Российской Федерации, и требованиями, установленными санитарными правилами.

При передаче в соответствии с настоящим пунктом медицинских отходов лицам, осуществляющим оказание услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов, лицами, указанными в абзацах втором и третьем подпункта 1 настоящего пункта, предоставляются документы, подтверждающие обеззараживание передаваемых медицинских отходов в соответствии с санитарными правилами;

3) после обезвреживания медицинских отходов классов «Б» и «В» и медицинских отходов класса «Г», за исключением медицинских отходов, указанных в пункте 8 настоящей статьи, в соответствии с требованиями, указанными в подпункте 2 настоящего пункта, и их паспортизации (при необходимости) в случаях и порядке, которые установлены Федеральным законом от 24 июня 1998 года № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», лица, осуществившие обезвреживание медицинских отходов, обеспечивают передачу их лицам, осуществляющим обращение с отходами производства и потребления, в целях их направления на утилизацию или размещение в соответствии с требованиями Федерального закона от 24 июня 1998 года № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления».

5. Транспортирование и (или) обезвреживание медицинских отходов, указанных в пункте 4 настоящей статьи и полученных от лиц, указанных в абзацах втором и третьем подпункта 1 пункта 4 настоящей статьи, осуществляются созданными по решению органа государственной власти субъекта Российской Федерации — государственным унитарным предприятием, государственным бюджетным учреждением, государственным казенным учреждением (в случае принятия такого решения) либо иными юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, которые предоставляют услуги по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов и сведения о которых размещены на официальном сайте уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

6. Уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации на своем официальном сайте размещает сведения о лицах, указанных в абзаце третьем подпункта 1 пункта 4 настоящей статьи, о лицах, осуществляющих оказание услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов на территории субъекта Российской Федерации, а также перечень объектов, которые расположены на территории субъекта Российской Федерации и на которых указанными лицами осуществляются обеззараживание, обезвреживание медицинских отходов. Перечень подлежащих размещению на официальном сайте данного органа сведений о лицах, указанных в абзаце третьем подпункта 1 пункта 4 настоящей статьи, о лицах, осуществляющих оказание услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов на территории субъекта Российской Федерации, перечень объектов, которые расположены на территории субъекта Российской Федерации и на которых указанными лицами осуществляются обеззараживание, обезвреживание медицинских отходов, и порядок их размещения устанавливаются Правительством Российской Федерации.

7. Требования к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов, включая требования к транспортным средствам, объектам и (или) оборудованию (установкам), на которых осуществляется обезвреживание медицинских отходов (за исключением санитарно-эпидемиологических требований), наличию на них средств измерения массы и (или) объема отходов устанавливаются Правительством Российской Федерации. Требования к порядку обеззараживания медицинских отходов, включая требования к лицам, осуществляющим обеззараживание медицинских отходов, объектам и (или) оборудованию (установкам), на которых осуществляется обеззараживание медицинских отходов, устанавливаются санитарными правилами.

8. Медицинские отходы класса «Г», подобные по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам, перечень которых определяется Правительством Российской Федерации, после обеззараживания в случаях, установленных законодательством о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, и паспортизации в соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом от 24 июня 1998 года № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», передаются лицами, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы, с документами об обеззараживании таких медицинских отходов (при необходимости проведения обеззараживания) и паспортом отходов I и II классов опасности федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности, который обеспечивает обращение с ними в соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом от 24 июня 1998 года № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» в отношении отходов I и II классов опасности.

9. Медицинские отходы класса «Д» передаются лицами, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы, национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами, который обеспечивает обращение с ними в соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом от 11 июля 2011 года № 190-ФЗ «Об обращении с радиоактивными отходами и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» в отношении радиоактивных отходов.

10. Учет медицинских отходов осуществляется:

1) лицами, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы;

2) лицами, указанными в абзаце третьем подпункта 1 пункта 4 настоящей статьи;

3) лицами, осуществляющими транспортирование, обезвреживание медицинских отходов. 11.Лица, указанные в пункте 10 настоящей статьи, передают полученные в результате такого учета сведения в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор).

12. Порядок учета медицинских отходов, включая состав сведений, подлежащих передаче в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), и порядок информационного взаимодействия при передаче данных сведений устанавливаются Правительством Российской Федерации.».

Статья 3

Статью 49 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, №48, ст. 6165; 2018, №32, ст. 5116) изложить в следующей редакции: «Статья 49. Медицинские отходы 1. Медицинские отходы — анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические, физиологические и иные отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерномодифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

2. Медицинские отходы — разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания человека в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:

1) класс «А» — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам;

2) класс «Б» — эпидемиологически опасные отходы;

3) класс «В» — чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;

4) класс «Г» — токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;

5) класс «Д» — радиоактивные отходы.

3. Обращение с медицинскими отходами, их учет осуществляются в соответствии с законодательством Российской Федерации.».

Статья 4

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2025 года.

2. Положения статьи 22¹ Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в части обращения с медицинскими отходами классов «Б», «В» и «Г» (в том числе медицинскими отходами класса «Г», подобными по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам, перечень которых определяется Правительством Российской Федерации) применяются с 1 сентября 2026 года.

Президент Российской Федерации В.Путин

Москва, Кремль

8 августа 2024 года

Источник: официальное опубликование, http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202408080110. Текст распознан со скана.