ПРИКАЗ от 9 февраля 2022 г. N 825 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности:
1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 1;
1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 2;
1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, согласно приложению N 3;
1.4. Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, согласно приложению N 4;
1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 5;
1.6. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 6;
1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата, согласно приложению N 7;
1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 8;
1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии, согласно приложению N 9;
1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 10;
1.11. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 11;
1.12. Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно приложению N 12;
1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 13;
1.14. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 14;
1.15. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно приложению N 15.
2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. N 10022 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2020 г., регистрационный N 61143).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <1> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ____ от ____________ 20__ г.) _____________________________________________________________________

                                                                              (наименование соискателя лицензии)
и прилагаемых к нему документов установлено:
заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

                                                                                 (указать выявленные нарушения)
документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме (отсутствуют): __________________________________________

____________________________________________________________________________________

Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.
В случае непредставления в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы будут возвращены соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

                                                                                (подпись)                     (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель
                           ________________________________________________
                                 (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

———————————
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <2> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ______ от __________________ 20__ г.)

в связи с <**>:
— реорганизацией юридического лица в форме преобразования;
— реорганизацией юридических лиц в форме слияния;
— реорганизацией юридического лица в форме присоединения лицензиата к другому юридическому лицу;
— изменением наименования лицензиата;
— изменением адреса места нахождения лицензиата;
— изменением имени, фамилии и (при наличии) отчества индивидуального предпринимателя;
— изменением места жительства индивидуального предпринимателя;
— изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;
— изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
— изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, установлено:
заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», установлено: ______________

                                                   (указать выявленные нарушения)

———————————
<**> Нужное указать

документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме (отсутствуют): _________________________________________________

Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.
В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности будет возвращено лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

                                                                ______________________            ____________________________________
                                                                            (подпись)                              (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель
                                        __________________________________________
 
                                        (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

———————————
<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

В соответствии с частью 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) <3> заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ______ от ______________ 20__ г.) _________________

и прилагаемых к нему документов, уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:
<**> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

<**> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на __ л. в 1 экз.

                                                          _________________________   _________________________________________
                                                                         (подпись)                              (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель
                                                         ____________________________________________
                                                          (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

———————————
<**> Нужное указать
<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

В соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <4> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ____________ от _______________ 20__ г.) __________

и прилагаемых к нему документов, уведомляет о возврате заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:

________________________________________________________________________________
                     (указать мотивированное обоснование причин возврата)
<**> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: _________________

                    
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<**> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: _________________

Приложение: заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на _____ л. в 1 экз.

                                                          _______________________    __________________________________________________
                                                                       (подпись)                                      (фамилия, имя, отчество (при наличии))

———————————
<**> Нужное указать

Исполнитель
                                                        ___________________________________________________
                                                                 (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

———————————
<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

В соответствии с частью 6.1 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <5> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ___ от «__» _____________ 20__ г.) _____

                                          (наименование соискателя лицензии)
и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: _______________________________

                             
(указать мотивированное обоснование причин отказа)
Реквизиты акта оценки соискателя лицензии: от ____________ 20__ г. N ____

                                                        ________________________      ___________________________________
                                                                    (подпись)                            (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель                          _____________________________________________________________________
                                                                       (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

———————————
<5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 6
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

В соответствии с частью 20 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <6> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ___ от «______» 20 г.)

                                                   (наименование лицензиата)
и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

Реквизиты акта оценки лицензиата: от _____________ 20__ г. N ______

                                                              _________________________     ________________________________________

                                                                              (подпись)                              (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель

———————————
<6> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 7
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

В соответствии с пунктом 1 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <7>, приказом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от _____________ 20__ г. N ______ и на основании заявления лицензиата о прекращении фармацевтической деятельности от «__» ___________ 20__ г., регистрационный входящий N ______ прекратить с ______________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _____ от _______________, предоставленной __________________________________________________________________________

наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): ____________________________________
адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя): _________________________________________________________

ОГРН: _______________________________________________________________________________

                                                          _________________________      ____________________________________
                                                                           (подпись)                          (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель                         ____________________________________________
                                                 (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

———————————
<7> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 8
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

    В  соответствии с пунктом 4 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4
мая  2011  г.  N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <8>,
приказом   Росздравнадзора  (территориального  органа  Росздравнадзора)  от
____________  20__  г.  N  _____ и на основании вступившего в законную силу
решения  суда  об  аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности   от  «__»  __________  20__  г.  N  _____  прекратить  с «__»
__________  20__  г.  действие  лицензии  на осуществление фармацевтической
деятельности   N   _____   от   «__»   _________  20__  г., предоставленной
___________________________________________________________________________
                   (наименование лицензирующего органа)
наименование  юридического  лица  (фамилия,  имя  и  (при наличии) отчество
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
адрес   места   нахождения   юридического   лица  (адрес  места  жительства
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
данные      документа,     удостоверяющего     личность     индивидуального
предпринимателя: __________________________________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН: ______________________________________________________________________
ОГРН: _____________________________________________________________________

                                                        ____________________          __________________________________                            
                                                                   (подпись)                        (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель
                              ________________________________________
                             (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

———————————
<8> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 9
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

    В  соответствии с пунктом 5 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4
мая  2011  г.  N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <9>,
приказом  Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от «__»
_________  20__  г.  N  ______  прекратить с «__» ________ 20__ г. действие
лицензии   на   осуществление  фармацевтической  деятельности  N  ______ от
_____________, предоставленной ___________________________________________,
                                   (наименование лицензирующего органа)
наименование  юридического  лица  (фамилия,  имя  и  (при наличии) отчество
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
адрес   места   нахождения   юридического   лица  (адрес  места  жительства
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
данные      документа,     удостоверяющего     личность     индивидуального
предпринимателя: __________________________________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН: ______________________________________________________________________
ОГРН: _____________________________________________________________________
в  связи  с  установлением  факта представления лицензиатом заведомо ложных
и (или) недостоверных сведений ____________________________________________
                                            (указать сведения)

                                                        _____________________      _______________________________________
                                                                   (подпись)                            (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель
                              ____________________________________________
                               (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

———————————
<9> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 10
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

    В  соответствии  с  пунктами  1,  2, 4 — 6 части 1, частями 1.1, 1.2, 2
статьи  20  Федерального  закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании
отдельных  видов деятельности» <10> приостановить с «__» __________ 20__ г.
действие  лицензии  на осуществление фармацевтической деятельности N ______
от _____________, предоставленной _________________________________________
                                    (наименование лицензирующего органа)
наименование  юридического  лица  (фамилия,  имя  и  (при наличии) отчество
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
___________________________________________________________________________
адрес   места   нахождения   юридического   лица  (адрес  места  жительства
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:
___________________________________________________________________________
ИНН: ______________________________________________________________________
ОГРН: _____________________________________________________________________
в связи с:
<**>   привлечением   лицензиата   к  административной  ответственности  за
неисполнение   в  установленный  срок  предписания  об  устранении  грубого
нарушения лицензионных требований;
<**>    назначением   лицензиату   административного   наказания   в   виде
административного   приостановления   деятельности   за   грубое  нарушение
лицензионных требований;
<**>  невозможностью проведения контрольных (надзорных) мероприятий, в ходе
которых проверяется соответствие лицензиата лицензионным требованиям:
    <***> отсутствие лицензиата по месту  осуществления лицензируемого вида
деятельности;
    <***>   фактическое  неосуществление  лицензиатом  лицензируемого  вида
деятельности;
    <***>  иные  действия  (бездействие)  лицензиата,  повлекшие  за  собой
невозможность  проведения  в  отношении  лицензиата контрольных (надзорных)
мероприятий) ______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
                     (указать действия (бездействие))

    ———————————
    <**> Нужное указать.
    <***> Нужное указать

<**>  лицензиатом  в  установленный  срок  не  устранены  грубые  нарушения
лицензионных  требований,  выявленные лицензирующим органом в рамках оценки
соответствия   лицензиата   лицензионным  требованиям;  наименования  работ
(услуг),   составляющих  фармацевтическую  деятельность,  или  адреса  мест
осуществления  фармацевтической  деятельности (в отношении которых вынесено
решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за
неисполнение   в  установленный  срок  предписания  об  устранении  грубого
нарушения лицензионных требований):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
<***> на срок административного приостановления деятельности лицензиата ___
суток.
<***> на срок исполнения вновь выданного предписания до «__» ______ 20__ г.

                                                           _______________________   _________________________________________
                                                                           (подпись)                         (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель
                              __________________________________________
                               (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

———————————
<**> Нужное указать
<***> Нужное указать
<10> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 11
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

    В  соответствии  с частями 6, 7, 7.3 статьи 20 Федерального закона от 4
мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <11>, и
в связи с:
    <**>  истечением  срока  исполнения  вновь  выданного  Росздравнадзором
(территориальным  органом  Росздравнадзора) предписания или подписания акта
проверки,  устанавливающего  факт  досрочного  исполнения  вновь  выданного
предписания;
    <**>  вступившим  в законную силу решением суда о досрочном прекращении
исполнения    административного    наказания   в   виде   административного
приостановления деятельности лицензиата от «__» __________ 20__ г. N _____;
    <**>  истечением  срока  административного приостановления деятельности
лицензиата,
    <**>  подписанием  акта  контрольного  (надзорного) мероприятия, в ходе
проведения   которого   не   были  выявлены  грубые  нарушения  лицензиатом
лицензионных требований,
на    основании    приказа    Росздравнадзора   (территориального    органа
Росздравнадзора)  от «__» _______ 20__ г. N ____
возобновить с _________________ 20__ г.  действие лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности N _____ от __________, предоставленной ______
___________________________________________________________________________
                   (наименование лицензирующего органа)
наименование  юридического  лица  (фамилия,  имя  и  (при наличии) отчество
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
адрес   места   нахождения   юридического   лица  (адрес  места  жительства
индивидуального предпринимателя):
___________________________________________________________________________
данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:
___________________________________________________________________________
ИНН: ______________________________________________________________________
ОГРН: _____________________________________________________________________
наименования работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, или
адреса   мест  осуществления  фармацевтической  деятельности  (в  отношении
которых  действие  лицензии  на осуществление фармацевтической деятельности
возобновлено):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________

                                                          _________________________    ___________________________________________
                                                                       (подпись)                                  (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель
                               ______________________________________________________
                                        (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

———————————
<**> Нужное указать
<11> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 12
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частью 9 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <12> уведомляет о проведении в период с «__» ___________ 20__ г. по «__» __________ 20__ г. на основании приказа Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от «__» ____________ 20__ г. оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата ____________________________________________________

лицензионным требованиям в форме выездной оценки по месту (местам) осуществления лицензируемого вида деятельности ______________________________

                   
(адрес (адреса) мест осуществления лицензируемого вида деятельности)

                                                             ________________________   ________________________________________
                                                                              (подпись)                         (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель
                          _____________________________________________
                                      (фамилия, имя, отчество (при наличии))

———————————
<12> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 13
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление
о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

    Федеральная  служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с
частями  1.2  и  5  статьи  14,  пунктом 1 части 1 статьи 19.1 Федерального
закона   от  4  мая  2011  г.  N  99-ФЗ  «О  лицензировании отдельных видов
деятельности»     <13>    уведомляет,    что    приказом    Росздравнадзора
(территориальным органом Росздравнадзора) от «__» _________ 20__ г. N _____
___________________________________________________________________________
                    (наименование соискателя лицензии)
предоставлена  лицензия  на  осуществление фармацевтической деятельности от
«__»  __________ 20__ г. N _______ на выполнение следующих работ (услуг), в
отношении которых соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям
было   подтверждено   в   ходе   оценки  соответствия  соискателя  лицензии
лицензионным требованиям:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
    Сведения  о  предоставлении  лицензии  из  реестра лицензий размещены в
информационно-телекоммуникационной  сети  «Интернет»  на  официальном сайте
Федеральной     службы     по     надзору     в    сфере    здравоохранения
«http://www.roszdravnadzor.gov.ru&quot;.

                                                         ____________________    __________________________________
                                                                    (подпись)                 (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель
                         ___________________________________________
                           (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

———————————
<13> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 14
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со
статьей  18  Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности» <14> уведомляет, что приказом Росздравнадзора
(территориального  органа  Росздравнадзора)  от  «__»  __________  20__  г.
N   ________   внесены   изменения   в   реестр  лицензий  на осуществление
фармацевтической     деятельности     в     части     реестровой     записи
___________________________________________________________________________
                         (наименование лицензиата)
_____________ от «__» __________ 20__ г. N ________ в связи с: ____________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
                       (указать основание изменений)

                                                        ______________________        ___________________________________
                                                                    (подпись)                          (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель                          ____________________________________________
                                                  (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

———————————
<14> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 15
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

Уведомление

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Росздравнадзора) в ходе оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям по основаниям, предусмотренным пунктом 2 части 1 ст. 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <15>, на основании заявления лицензиата

                                                     (наименование лицензиата)
о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _______ от «_____» 20__ г.) при намерении лицензиата <**>:
— выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, сведения о которых не внесены в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;
— осуществлять лицензируемый вид деятельности по месту (местам) его осуществления, не указанным в реестре лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, выявлены грубые нарушения лицензионных требований, соблюдение которых является предметом оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям, выразившиеся в: ___________________

(нормативные правовые акты, включая их структурные единицы, предусматривающие указанные требования/информация о том, какие действия (бездействие) юридического лица (индивидуального предпринимателя) приводят или могут привести к нарушению обязательных требований)

———————————
<**> Нужное указать.

    В  соответствии  с пунктами 15, 16 и 17 статьи 19.1 Федерального закона
от  4  мая  2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
уведомляем   о   необходимости   устранения   указанных   грубых  нарушений
лицензионных   требований   и  уведомления  Росздравнадзора  об  устранении
указанных нарушений в срок до ________________________________.
                                                                    (не менее 10 дней)

                                                       _______________________    __________________________________
                                                                    (подпись)                     (фамилия, имя, отчество (при наличии))

Исполнитель                 ___________________________________________
                                        (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

———————————
<15> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.