ПИСЬМО от 20 сентября 2022 г. N 25-4/9317 Министерство здравоохранения Российской Федерации

о назначении и оформлении назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, других препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, для использования в работе руководителей и административного персонала медицинских и аптечных организаций, медицинских и фармацевтических работников на территории субъекта Российской Федерации

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации в связи с вступлением в силу с 1 марта 2022 г. приказа Минздрава России от 24 ноября 2021 г. N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» направляет информационно-методические материалы о назначении и оформлении назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, других препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, для использования в работе руководителей и административного персонала медицинских и аптечных организаций, медицинских и фармацевтических работников на территории субъекта Российской Федерации.

Директор Департамента
Е.М.АСТАПЕНКО

Приложение

ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВА
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПАЛЛИАТИВНОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

НАЗНАЧЕНИЕ И ОФОРМЛЕНИЕ НАЗНАЧЕНИЯ
НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

(с изменениями и дополнениями,
внесенными в нормативные правовые акты, на 01.07.2022)

Для руководителей и административного
персонала медицинских и аптечных организаций, медицинских
и фармацевтических работников

Авторский коллектив

Невзорова Диана Владимировна — к.м.н., директор Федерального научно-практического центра паллиативной медицинской помощи ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России, главный внештатный специалист по паллиативной помощи Минздрава России, председатель правления Ассоциации профессиональных участников хосписной помощи
Кудрина Оксана Юрьевна — заместитель директора Федерального научно-практического центра паллиативной медицинской помощи ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России
Абузарова Гузель Рафаиловна — д.м.н., доцент, руководитель центра паллиативной помощи онкологическим больным ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр им. П.А. Герцена» Минздрава России, профессор кафедры онкологии и паллиативной медицины РМАНПО
Малькова Марина Николаевна — советник генерального директора ФГУП «Московский эндокринный завод» по обеспечению законодательства в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.
Информационно-методические материалы согласованы членами рабочей группы Минздрава России по совершенствованию правового регулирования вопросов оборота наркотических и психотропных лекарственных средств, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.01.2017 N 7 (ред. 03.06.2022) «О рабочей группе по совершенствованию правового регулирования вопросов оборота наркотических и психотропных лекарственных средств» (протокол заседания рабочей группы по подготовке предложений о внесении изменений в нормативные правовые акты в сфере оборота наркотических и психотропных лекарственных средств N 1 от 12.09.2022).

Сокращения

НПА — нормативный правовой акт
ПКУ — предметно-количественный учет
ПМП — паллиативная медицинская помощь
НС — наркотическое средство
ПВ — психотропное вещество
НЛП — наркотический лекарственный препарат
ПЛП — психотропный лекарственный препарат
ЖНВЛП — жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
МКСБ — медицинская карта стационарного больного

Введение

Цель издания настоящих информационных материалов — довести до сведения медицинских работников, имеющих дело с обезболивающими препаратами, особенности назначения и оформления назначения НЛП и ПЛП в медицинской документации и на рецептурных бланках, в свете последних изменений в НПА, принимаемых органами законодательной и исполнительной власти. Низкая доступность обезболивания в немалой степени связана с зарегламентированностью утверждаемых руководителями медицинских организаций приказов, содержащих избыточные требования к процедуре назначения и оформления назначения НЛП и ПЛП. Недостаточная грамотность медицинских работников в правовых аспектах назначения и выписки рецептов, давно укоренившаяся боязнь уголовной ответственности за неверно выписанный рецепт также являются существенным препятствием для получения пациентами своевременного и адекватного обезболивания.
В силу статьи 15 Федерального закона от 31.07.2020 N 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» Правительство обязали обеспечить отмену до 31 декабря 2020 года множества актов правительства, федеральных органов исполнительной власти, исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и СССР. Речь шла только об актах с обязательными требованиями, соблюдение которых оценивают при контроле или надзоре.
Независимо от того, признаны ли утратившими силу, не действующими на территории Российской Федерации или отменены ли нормативные правовые акты, с 1 января 2021 года государственный контроль (надзор) не должен оценивать соблюдение обязательных требований, которые содержатся в актах, вступивших в силу до 1 января 2020 года. Соответственно, с 1 января 2021 года несоблюдение требований этих актов не может являться основанием для привлечения к административной ответственности.
Исключение составили акты, которые вошли в перечень, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 N 2467 «Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации». Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данных документах, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение осуществляются в рамках федерального государственного контроля (надзора). Между тем, нормативные акты, включенные в перечень, пересматриваются на предмет соответствия их требований современным реалиям; при необходимости изменения, после 01.01.2021 такой нормативный правовой акт признается утратившим силу и разрабатывается проект нового нормативного правового акта.
Вновь изданные нормативные акты должны вступать в силу в определенные сроки: либо с 1 марта, либо с 1 сентября соответствующего года, но не ранее чем по истечении девяноста дней после дня официального опубликования соответствующего нормативного правового акта, чтобы у организаторов здравоохранения и медицинских работников была возможность подготовится к изменениям. Большинство новых нормативных правовых актов, регламентирующих назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, в том числе НЛП и ПЛП, а также деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, вступили в силу с 01.03.2022 года.
Информационные материалы предназначены для административного персонала, медицинских и фармацевтических работников медицинских, аптечных организаций. Согласованы рабочей группой по совершенствованию правового регулирования вопросов оборота наркотических и психотропных лекарственных средств в составе утвержденном Приказом Минздрава России от 19.02.2021 N 120.
Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения — это регистрация любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

НОРМАТИВНАЯ ПРАВОВАЯ БАЗА, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩАЯ
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ УЧЕТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральные законы:

— от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 14.07.2022). Статья 58.1 «Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения»;
— от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 08.12.2020) «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Постановления Правительства Российской Федерации:

— Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ»);
— Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 (ред. от 22.11.2021) «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации».

Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации

— от 20.01.2014 N 30н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
— от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
— от 17.06.2013 N 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Дополнительная информация:

Письмо Минздрава России от 03.09.14 N 25-4/10/2-6691 «Об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных средств»;
Письмо Минздрава России от 28.05.2015 N 17-9/10/2-2519 «По вопросу организации медицинской помощи пациентам паллиативного профиля»;
Письмо Минздрава России от 19.06.2015 N 25-4/10/2-3030 «О разъяснении изменений, внесенных в законодательство в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ»;
Письмо Минздрава России от 22.03.2021 N 25-4/И/2-4290 «По вопросу хранения и учета лекарственных препаратов с группировочным наименованием «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин».

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ, утвержден Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
Перечисленные в перечне лекарственные средства для медицинского применения подлежат ПКУ независимо от их торгового наименования.
Перечень состоит из четырех разделов.

I Раздел

Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами.

II Раздел

Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
Необходимо учесть, что список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964, за последнее время был дополнен позициями «Тапентадол» (введено Постановлением Правительства РФ от 27.05.2019 N 667), «Прегабалин» (введено Постановлением Правительства РФ от 27.05.2019 N 667), «Тропикамид» (введено Постановлением Правительства РФ от 27.05.2019 N 667), «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» (введено Постановлением Правительства РФ от 18.09.2020 N 1495). В силу «регуляторной гильотины», в настоящее время Минздравом России разработан проект приказа «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее — Приказ), взамен приказа N 183н, в котором учтены данные изменения. Проект приказа прошел процедуру общественного обсуждения на официальном сайте regulation.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и находится на стадии утверждения.
Принимая во внимание, что в иерархии нормативных правовых актов акт Правительства Российской Федерации выше акта Минздрава России, необходимо обеспечить работу с данными препаратами как в отношении сильнодействующих веществ до вступления в силу нового приказа.

Раздел III

Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, указанные в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н).
Следует отметить, что приказ N 562н с 01.03.2022 утратил силу в связи с вступлением в силу нового приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». Для того, чтобы определить, относится тот или иной комбинированный лекарственный препарат к препаратам ПКУ, необходимо соотнести количество фармакологических активных веществ, содержащихся в твердой или жидкой лекарственной форме препарата, с количеством таковых, указанных в пп. 2 п. 9 нового приказа.

Раздел IV

В данный раздел включены иные лекарственные средства, подлежащие ПКУ.

Несмотря на то, что тапентадол, прегабалин и тропикамид отнесены приказом N 183н к IV Разделу ПКУ, необходимо принять во внимание факт отнесения данных лекарственных препаратов к сильнодействующим, как указано выше.

ПОРЯДОК ВКЛЮЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

(утвержден от 20.01.2014 N 30н (ред. от 05.04.2018)
«Об утверждении порядка включения лекарственных средств
для медицинского применения в перечень лекарственных
средств для медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету»)

Включению в перечень подлежат лекарственные средства:
1) содержащие НС, ПВ и их прекурсоры и включенные в списки II, III, IV Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
2) включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964;
3) отнесенные к комбинированным лекарственным препаратам, указанным в пункте 9 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».
Включение в перечень иных лекарственных средств, не указанных выше, осуществляется в соответствии с решением межведомственной комиссии, создаваемой в Министерстве здравоохранения Российской Федерации.
Критериями включения иных лекарственных средств в перечень являются:
1) данные о психоактивном воздействии на организм человека и (или) формировании симптомов зависимости (психической и (или) физической) при злоупотреблении ими;
2) данные о немедицинском применении в более чем 30% субъектах Российской Федерации (за исключением лекарственных препаратов, впервые зарегистрированных в Российской Федерации), степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью;
3) востребованность (социальная значимость) лекарственного средства при стационарном или амбулаторном лечении пациентов.
Решение о включении иного лекарственного средства в перечень принимается комиссией при установлении соответствия данного лекарственного средства совокупности критериев.

НАРКОТИЧЕСКИЕ И ПСИХОТРОПНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ПРЕПАРАТЫ, РАЗРЕШЕННЫЕ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Государственный реестр лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx) содержит перечень лекарственных препаратов, зарегистрированных и введенных в гражданский оборот на территории Российской Федерации (часть 1 статьи 33 ФЗ N 61-ФЗ от 12.04.2010).
По состоянию на 01.07.2022 в Российской Федерации зарегистрированы и введены в гражданский оборот следующие лекарственные препараты, содержащие НС и ПВ Списка II и III перечня НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 (далее — перечень) (Таблицы 1, 2, 3).

Наркотические лекарственные препараты, содержащие
НС списка II Перечня, разрешенные в Российской Федерации
для медицинского применения

Таблица 1. Наркотические лекарственные препараты, содержащие НС списка II Перечня, разрешенные в Российской Федерации для медицинского применения.

Сокращения: в/в — внутривенно, в/м — внутримышечно, п/к — подкожно, капс. — капсула, таб. — таблетка.

Психотропные лекарственные препараты, содержащие
ПВ списка II Перечня разрешенные в Российской Федерации
для медицинского применения

Таблица 2. Психотропные лекарственные препараты для медицинского применения, содержащие ПВ списка II Перечня разрешенные в Российской Федерации.

Сокращения: в/в — внутривенно, в/м — внутримышечно

Психотропные лекарственные препараты, содержащие
ПВ списка III Перечня, разрешенные в Российской Федерации
для медицинского применения

Таблица 3. Психотропные лекарственные препараты, содержащие ПВ списка III Перечня, разрешенные в Российской Федерации для медицинского применения

Сокращения: в/в — внутривенно, в/м — внутримышечно, таб. — таблетка

НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Нормативно-правовая база, регламентирующая назначение
лекарственных препаратов для медицинского применения

Порядок назначения лекарственных препаратов

(Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н
«Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов,
форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка
оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм
бланков рецептов, содержащих назначение наркотических
средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления,
распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил
оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных
документов» (вступил в силу с 01.03.2022))

Общие положения

С 01.03.2022 вступил в силу новый порядок назначения лекарственных препаратов, который утвердил также формы рецептурных бланков и правила их заполнения, в том числе при назначении НЛП и ПЛП. Для последних установили и правила изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения. Соответственно, признаны утратившими силу:
— приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
— приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»;
— приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 N 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».
Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации <1> осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
———————————
<1> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской <…>.

Сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента.

Кто может назначать лекарственные препараты, в том числе
содержащие НС и ПВ?

———————————
<*> П. 15 ст. 2 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
<**> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.03.2012 N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты».

Право пациента на облегчение боли

Необходимо учитывать, что отказ в назначении пациенту обезболивания и выписке рецепта на необходимый лекарственный препарат расценивается как осуществление деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и влечет наложение административного штрафа:
— на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей;
— на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток;
— на юридических лиц — от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
При этом, под грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности понимается, в том числе, несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, повлекшее за собой нанесение ущерба праву пациента на своевременное обезболивание <2>, <3>.
———————————
<2> Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 06.12.2021, с изм. от 30.12.2021) «О лицензировании отдельных видов деятельности».
<3> Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ В СТАЦИОНАРНЫХ УСЛОВИЯХ

При оказании специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, ПМП в стационарных условиях пациенты обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) <4>.
———————————
<4> Постановление Правительства РФ от 28.12.2021 N 2505 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов».

Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях может осуществляться посредством требований медицинской организации, направляемых в аптечные организации, являющиеся структурными подразделениями медицинской организации <5> (форма и правила оформления требования-накладной — в Приложении N 1).
———————————
<5> Пункт 54 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие ПКУ, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.

В стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится медицинским работником единолично, без выписывания рецепта, за исключением случаев назначения, требующих согласования.

Случаи назначения лекарственных препаратов,
требующие согласования с заведующим отделением или другим
ответственным лицом

Согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также, при наличии, с врачом — клиническим фармакологом необходимо в случаях:
— одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту;
— назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП <6>):
———————————
<6> Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

— при нетипичном течении заболевания,
— наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний,
— при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.

В указанных случаях назначение лекарственных препаратов фиксируется в медицинской документации пациента и заверяется подписью медицинского работника и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица).
Медицинский работник медицинской организации (ее структурного подразделения), расположенной в сельском населенном пункте, осуществляет назначение лекарственных препаратов в данных случаях единолично.

Случаи назначения лекарственных препаратов, требующие
согласования с врачебной комиссией

По решению врачебной комиссии пациентам при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях назначаются лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), в случае их замены:
— из-за индивидуальной непереносимости,
— по жизненным показаниям.
Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
Медицинский работник медицинской организации (ее структурного подразделения), расположенной в сельском населенном пункте, осуществляет назначение лекарственных препаратов в данных случаях единолично.
В случаях обследования и лечения гражданина в стационарных условиях в рамках предоставления медицинских услуг на возмездной основе за счет личных средств граждан, средств юридических лиц и иных средств на основании договора, в том числе договора добровольного медицинского страхования <7>, ему могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП, если их назначение и применение обусловлено медицинскими показаниями и это оговорено условиями договора.
———————————
<7> Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (Данный документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 01.01.2021, установленное Федеральным законом от 31.07.2020 N 247-ФЗ. Соблюдение обязательных требований, содержащихся в данном документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467)).

Алгоритм назначения и оформления назначения наркотических,
психотропных и других лекарственных препаратов, подлежащих
ПКУ, в стационарных условиях

———————————
<8> П. 5 ст. 25 Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 08.12.2020) «О наркотических средствах и психотропных веществах».

    Фамилия, инициалы больного
    ________________________________________________

         Рис. 1. Примерный образец листа назначения НС

Требование-накладная на получение лекарственных препаратов
(инструкция о порядке оформления, образец заполнения)

Требование медицинской организации представляет собой документ установленной формы, выписанный медицинским работником, имеющим на это право, и содержащий в письменной форме указание аптечной организации об отпуске лекарственного препарата для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации.

Основные положения:
1. Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части.
2. В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов.
3. Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке.
4. Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие ПКУ, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.
5. Требования-накладные структурного подразделения медицинской организации (отделения и т.п.) на лекарственные препараты, направляемые в аптечную организацию, оформляются в порядке, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом медицинской организации.
6. При выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни.
7. В аптечных организациях требования-накладные лечебно-профилактических учреждений на отпуск НС и ПВ списков II и III хранятся в течение 5 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих ПКУ, — в течение 3-х лет.
8. По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в аптечной организации комиссии, о чем составляются акты (утвержденные формы в Приложениях 2, 3).

Выдача пациенту рецепта или лекарственного препарата на руки
при выписке из медицинской организации

При выписке пациента из медицинской организации, в которой ему оказывалась медицинская помощь в стационарных условиях, при необходимости продолжения приема лекарственного препарата в амбулаторных условиях данному пациенту по решению руководителя медицинской организации могут быть:
— назначены НЛП и ПЛП, сильнодействующие и другие лекарственные препараты, подлежащие ПКУ, с оформлением рецепта на них в форме электронного документа и (или) на бумажном носителе формы N 107/у-НП или N 148-1/у-88;

— выданы НЛП, ПЛП, сильнодействующие и другие лекарственные препараты, подлежащие ПКУ на срок приема пациентом до 5 дней.

Примерный алгоритм обеспечения наркотическими,
психотропными или другими лекарственными препаратами,
подлежащими ПКУ, при выписке из стационара

Шаг 1. В день выписки медицинская организация, оказывающая стационарную медицинскую помощь, уведомляет о выписывании из стационара пациента, нуждающегося в НЛП и/или ПЛП, в медицинскую организацию, оказывающую амбулаторную медицинскую помощь по месту жительства пациента (при согласии пациента на обработку персональных данных).
Шаг 2. В день выписки пациента из стационара в МКСБ пациента лечащий врач делает запись о назначении НЛП, ПЛП или другого лекарственного препарата, подлежащего ПКУ, для выдачи его на руки с целью продолжения лечения в амбулаторных условиях, с указанием его наименования, лекарственной формы, дозировки, количества.

В случае необходимости оформления рецепта, лечащий врач получает у лица, ответственного за хранение и учет рецептурных бланков, соответствующий назначенному лекарственному препарату рецептурный бланк и оформляет назначение на рецептурном бланке.

Шаг 3. Старшая медицинская сестра отделения медицинской организации, оказывающей стационарную медицинскую помощь, в аптеке медицинской организации по отдельному требованию с указанием «Для выдачи на руки» получает НЛП, ПЛП, или другие лекарственные препараты, подлежащие ПКУ.
Шаг 4. В расходной части специального журнала регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ <9>, в графе «Наименование, N и дата расходного документа» дополнительно указывается Ф.И.О. пациента, в графе «Количество» дополнительно сделать отметку «Выдано на руки» (Рис. 2).
———————————
<9> Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ» (вступил в силу с 01.03.2022).

В расходной части журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения <10>, в графе «N медицинского документа» дополнительно указывается Ф.И.О. пациента, в графе «Количество» дополнительно сделать отметку «Выдано на руки» (Рис. 3).
———————————
<10> Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Рис. 3. Пример заполнения журнала при выдаче препаратов (кроме НС и ПВ), подлежащих ПКУ на руки при выписке из стационара

Шаг 5. Одновременно с выпиской пациенту либо лицу, его представляющему, в соответствии с назначением выдаются НЛП, ПЛП или другие лекарственные препараты, подлежащие ПКУ, или оформленный рецепт.
В МКСБ пациента производится запись о получении рецепта или лекарственного препарата, подлежащего ПКУ, на руки, с указанием его наименования, лекарственной формы, дозировки, количества, которая подтверждается подписью пациента или лица, его представляющего, с указанием документа удостоверяющего личность.

Шаг 6. Информировать лицо, представляющее пациента, о возможности и целесообразности сдачи в случае смерти больного неиспользованных НЛП, полученных при выписке пациента из стационара или в аптеке по рецепту, оформленному в стационаре, в течение трех дней со дня получения свидетельства о смерти <11>, уполномоченному работнику в любое структурное подразделение медицинской организации, выдавшей данные препараты или выписавшей рецепт на получение НЛП в аптеке.
———————————
<11> Приказ Минздрава России от 15.04.2021 N 352н «Об утверждении учетных форм медицинской документации, удостоверяющей случаи смерти, и порядка их выдачи» (вместе с «Порядком выдачи учетной формы N 106/у «Медицинское свидетельство о смерти», «Порядком выдачи учетной формы N 106-2/у «Медицинское свидетельство о перинатальной смерти»).

НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ОКАЗАНИИ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ, ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ И СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Назначение обезболивания с применением НС в амбулаторных условиях осуществляется по месту нахождения (фактического проживания) пациента.
При оказании первичной медико-санитарной помощи и ПМП в амбулаторных условиях назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания.
Назначение лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, ПМП в амбулаторных условиях производится в случаях:
1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение тридцати дней;
2) назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности лечения пациента и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;
3) первичного назначения пациенту НЛП и ПЛП списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).

Повторное назначение НЛП и ПЛП списков II и III Перечня производится медицинским работником самостоятельно или единолично без участия врачебной комиссии пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением.
При оказании скорой медицинской помощи лекарственные препараты, в том числе НЛП, ПЛП и другие препараты, подлежащие ПКУ, назначаются медицинским работником выездной бригады скорой помощи, медицинским работником медицинской организации самостоятельно при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.
Следует отметить, что согласно порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи <12>, поводом для вызова скорой медицинской помощи в экстренной форме являются внезапные острые заболевания, состояния, обострения хронических заболеваний, представляющие угрозу жизни пациента, к которым, в том числе, относится болевой синдром.
———————————
<12> Приказ Минздрава России от 20.06.2013 N 388н (ред. от 21.02.2020) «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи».

При усилении болевого синдрома у больных, получающих в плановом порядке симптоматическое лечение, обезболивание осуществляется:
1) при невозможности провести обезболивание самостоятельно — выездной бригадой неотложной медицинской помощи, а в случае ее отсутствия — бригадой скорой медицинской помощи наркотическим средством пациента, полученного им по рецепту, выписанному лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) медицинской организации;
2) при выраженном болевом синдроме, который не купируется ненаркотическими обезболивающими средствами, выездной бригадой скорой медицинской помощи наркотическим средством, входящим в состав общепрофильной укладки для оказания скорой медицинской помощи <13>. В частности, к комплектации общепрофильной укладки для оказания скорой медицинской помощи предъявляются требования по наличию в ее составе инъекционных форм морфина и трамадола.
———————————
<13> Приказ Минздрава России от 28.10.2020 N 1165н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи».

О проведении обезболивания производится запись в карте вызова, с последующим информированием заведующего подстанцией и руководства территориальной поликлиники для принятия решения об обеспечении пациента наркотическим средством и проведении дальнейшего планового обезболивания в установленном порядке <14>.
———————————

НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ГРАЖДАНАМ, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА БЕСПЛАТНОЕ ПОЛУЧЕНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ИЛИ ПОЛУЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ СО СКИДКОЙ, ПРИ ОКАЗАНИИ ПЕРВИЧНОЙ
МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ

При оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, в том числе НЛП и ПЛП бесплатно или со скидкой осуществляется:
1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем ЖНВЛП;

2) гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой <15> (далее — Перечень групп населения и категорий заболеваний).
———————————
<15> Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Справочно:

Перечень групп населения и категорий заболеваний,
при амбулаторном лечении которых лекарственные средства
и изделия медицинского назначения отпускаются
по рецептам врачей бесплатно

Часто задаваемые вопросы:

Ситуация 1. Пациент, имеющий право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг («федеральный льготник»), отказался от лекарственного обеспечения в пользу ежемесячной денежной выплаты («монетизация льготы»). У пациента выявлены медицинские показания для назначения лекарственных препаратов, в том числе НЛП и ПЛП. Имеет ли он право на бесплатное обеспечение по рецептам обезболивающими препаратами, в том числе НЛП и ПЛП?
Ответ: если пациент относится к какой-либо группе населения или имеет категорию заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, он имеет право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации в рамках ТПГГ.
Вопрос, требующий нормативного урегулирования: перечень категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, содержит не все нозологические категории, которые являются медицинскими показаниями для оказания ПМП и требующие в том числе назначения НЛП и ПЛП. Следовательно, при отсутствии у пациента, признанного нуждающимся в оказании ПМП, права на получение набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами (пациент не является инвалидом), при наличии заболевания, не входящего в перечень категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, отпуск лекарственного препарата (в том числе НЛП и ПЛП) может осуществляться только за личные средства пациента.

———————————
<16> «Электронный журнал «Азбука права», 2022.

Ситуация 2. Возможно ли назначение и выписка НЛП и ПЛП при оказании ПМП гражданам без регистрации по месту пребывания?
Ответ: статьей 21 323-ФЗ определено, что при оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий (далее — ПГГ) <17> бесплатного оказания гражданам медицинской помощи он имеет право на выбор медицинской организации в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в том числе при смене места жительства (пребывания).
———————————
<17> Постановление Правительства РФ от 28.12.2021 N 2505 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов».

Субъект Российской Федерации, в котором гражданин зарегистрирован по месту жительства, вправе предусмотреть возмещение субъекту Российской Федерации, в котором гражданин фактически пребывает, затрат, связанных с его обеспечением НЛП и ПЛП, в рамках межбюджетных отношений в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации <13>.
ПГГ определено, что субъектом Российской Федерации, на территории которого гражданин зарегистрирован по месту жительства, в порядке, установленном законом такого субъекта Российской Федерации, осуществляется возмещение субъекту Российской Федерации, на территории которого гражданину фактически оказана ПМП, затрат, связанных с ее оказанием, на основании межрегионального соглашения (далее — Соглашение), заключаемого указанными субъектами Российской Федерации, включающего двустороннее урегулирование вопроса возмещения затрат.

Ситуация 3. Возможно ли назначение и выписка рецептов, в том числе на НЛП и ПЛП при оказании ПМП иностранным гражданам?
Ответ: согласно статье 19 323-ФЗ, право на медицинскую помощь иностранных граждан, проживающих и пребывающих на территории Российской Федерации, устанавливается законодательством Российской Федерации и соответствующими международными договорами Российской Федерации. Порядок оказания медицинской помощи иностранным гражданам утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации N 186 от 06.03.2013 «Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации» (далее — Порядок).
Согласно Порядку, медицинская помощь, в том числе ПМП, иностранным гражданам, временно пребывающим (временно проживающим) или постоянно проживающим в Российской Федерации, оказывается медицинскими и иными осуществляющими медицинскую деятельность организациями независимо от их организационно-правовой формы.
Медицинская помощь в плановой форме, в том числе ПМП, оказывается при условии представления иностранным гражданином письменных гарантий исполнения обязательства по оплате фактической стоимости медицинских услуг или предоплаты медицинских услуг исходя из предполагаемого объема предоставления этих услуг (например, посещение врача), а также необходимой медицинской документации (выписка из истории болезни, данные клинических, рентгенологических, лабораторных и других исследований) при ее наличии. Соответственно, в случае выявления медицинским работником на приеме медицинских показаний у иностранного гражданина для назначения лекарственных препаратов, в том числе НЛП и ПЛП, ему могут быть выписаны рецепты на соответствующих рецептурных бланках для приобретения данных препаратов в аптеке за личные средства иностранного гражданина.

ОФОРМЛЕНИЕ НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
В ТОМ ЧИСЛЕ ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
НА РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКАХ

(Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н
«Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов,
форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка
оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм
бланков рецептов, содержащих назначение наркотических
средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления,
распределения, регистрации, учета и хранения, а также
Правил оформления бланков рецептов, в том числе
в форме электронных документов»)

Общие положения

С 01.03.2022 вступил в силу Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н (далее — приказ N 1094н), который утвердил новый порядок назначения лекарственных препаратов. Данным приказом утверждены также формы рецептурных бланков и правила их заполнения, учета и хранения. Если до вступления в силу нового приказа форму бланков рецептов, содержащих назначение НС или ПВ, вместе с порядком их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения регламентировал отдельный приказ (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 N 54н), то с вступлением в силу нового приказа правила работы со всеми формами рецептурных бланков объединились в одном нормативном правовом акте.
В связи с утверждением нового приказа признаны утратившими силу:
— приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
— приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»;
— приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 N 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».
Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения утвержден приложением N 3 к приказу N 1094н.
Правила оформления рецептов, содержащих назначение НС или ПВ, в том числе в форме электронных документов регламентированы приложением N 6 к приказу N 1094н.
Медицинский работник, назначивший лекарственный препарат, оформляет назначение лекарственных препаратов, в том числе подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями, на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе за своей подписью, и (или) с согласия пациента или его законного представителя на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.

———————————
<18> Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н (ред. от 02.11.2020) «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».

Оборотная сторона формы N 025-1/у

Оформление рецептов в форме электронных документов осуществляется в случае принятия уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации решения об использовании на территории субъекта Российской Федерации наряду с рецептами на лекарственные препараты, оформленными на бумажном носителе, рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов <19>.
———————————
<19> п. 4 ст. 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) «Об обращении лекарственных средств».

Рецепт в форме электронного документа формируется с использованием государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, медицинской информационной системы медицинской организации <20>.
———————————
<20> Статьи 91 и 91.1 Федерального закона N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Назначение лекарственного препарата в рецепте на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа оформляется на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат.
Рецепт на бумажном носителе может быть получен пациентом, его законным представителем или лицом, имеющим оформленную в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации доверенность от пациента на право получения такого рецепта (далее — уполномоченное лицо) (примерный образец доверенности — в Приложении 4).
Представление доверенности не требуется в случае получения рецепта на лекарственный препарат для инкурабельного больного на завершающем этапе его жизни лицом, осуществляющим уход за таким инкурабельным больным. В таком случае медицинский работник выдает лицу, осуществляющему уход за инкурабельным больным, документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного, содержащий сведения о лице, которое будет получать лекарственные препараты по рецепту (фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии), вид, серия и (или) номер документа, удостоверяющего личность), заверенный подписью и печатью данного медицинского работника, а также печатью медицинской организации.
Документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного, остается в аптечной организации.

Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю или уполномоченному лицу фиксируется в медицинской документации пациента.
Следует отметить, что в законодательстве Российской Федерации о НС, ПВ и их прекурсорах отсутствует норма о взятии у законного представителя или у уполномоченного лица письменной расписки, заверенной его подписью, о каких-либо обязательствах с его стороны по возврату неиспользованных НС после смерти больного. При этом, приказом N 1094н предусмотрена лишь отметка лечащего врача в медицинской документации пациента о факте выдачи рецепта на руки законному представителю или уполномоченному лицу. В целях повышения уровня осведомленности больного и его родственников, достаточно со стороны медицинской организации устного предупреждения больного или его родственников при первичном назначении НЛП об уголовной ответственности, предусмотренной статьей 228.1 Уголовного кодекса Российской Федерации за их незаконный сбыт другому лицу, а также информирования родственников об имеющейся у них возможности после смерти больного, в любое время добровольно обратиться и сдать в медицинскую организацию неиспользованные НЛП. В случае оформления письменной расписки, не рекомендуется использовать в тексте слова «обязуюсь», «гарантирую» и т.д. Достаточно указать о факте информирования (предупреждения) родственника, уполномоченного лица или лица, осуществляющего уход, об уголовной ответственности, предусмотренной статьей 228.1 Уголовного кодекса Российской Федерации, в случае попадания НЛП или ПЛП в незаконный гражданский оборот, и о факте ознакомления с порядком получения данных лекарственных препаратов в аптечной организации, а также возврата остатков неиспользованных НЛП в случае смерти больного в течение трех дней со дня получения медицинского свидетельства о смерти по учетной форме N 106/у <21>. Форма расписки в данном случае должна быть утверждена руководителем МО.
———————————
<21> Приказ Минздрава России от 15.04.2021 N 352н «Об утверждении учетных форм медицинской документации, удостоверяющей случаи смерти, и порядка их выдачи» (вместе с «Порядком выдачи учетной формы N 106/у «Медицинское свидетельство о смерти», «Порядком выдачи учетной формы N 106-2/у «Медицинское свидетельство о перинатальной смерти»).

———————————
<22> Приказ Минздрава России от 15.01.2016 N 23н «Об утверждении порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных».

В случаях необходимости оформления рецепта на НЛП или ПЛП на дому в рамках оказания ПМП допускается предварительное заверение рецепта штампом медицинской организации, печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов», которая проставляется лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации, с указанием фамилии, имени, отчества (последнее — при наличии) и проставлением его личной подписи. При этом в журнале регистрации и учета рецептурных бланков в соответствии с Порядком регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на НС и ПВ, утвержденным настоящим приказом, делается отметка о его выдаче для оформления на дому, а также отметка, удостоверенная подписью врача либо фельдшера (акушерки), оформившего рецепт, о факте его оформления, который может быть дополнительно подтвержден фото- и (или) видеоматериалами.

Кто имеет право выписывать рецепты на наркотические
и психотропные лекарственные препараты, другие препараты
для медицинского применения, подлежащие
предметно-количественному учету?

Медицинский работник, назначивший лекарственный препарат, оформляет назначение лекарственных препаратов на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе, и (или) с согласия пациента или его законного представителя на рецептурном бланке в форме электронного документа.
Право назначать лекарственные препараты и оформлять свое назначение на рецептурных бланках гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, также имеют:
1) медицинские работники, работающие в медицинской организации по совместительству (в пределах своей компетенции);
2) медицинские работники стационарных организаций социального обслуживания при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по оказанию первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях (независимо от ведомственной принадлежности);
3) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации;

Случаи запрета на выписку рецепта, в том числе
содержащего назначение наркотических и психотропных
лекарственных препаратов

Медицинским работникам запрещается оформлять рецепты:
— при отсутствии у пациента медицинских показаний

— на незарегистрированные лекарственные препараты

— на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях

— на НС и ПВ, внесенные в список II Перечня, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании.

Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно к требованиям, указанным выше, запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ, внесенные в списки II и III Перечня.

———————————

ФОРМЫ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ

———————————
<*> Пример:
— в одной дозе твердой лекарственной формы (таблетке) комбинированного лекарственного препарата «Седальгин-Нео» содержится фенобарбитал в количестве 15,0 мг и кодеина фосфат гемигидрат 10,0 мг. Количество веществ в данном комбинированном препарате соответствует указанному в пп. з) для комбинированных лекарственных препаратов, назначение которых должно оформляться на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88;
<**> Пример:
— в 100 мл жидкой лекарственной формы (сироп) комбинированного лекарственного препарата «Бронхолитин» содержится 92 мг эфедрина гидрохлорида. Количество эфедрина в данном комбинированном лекарственном препарате соответствует указанному в пп. б) для комбинированных лекарственных препаратов, назначение которых должно оформляться на рецептурном бланке формы N 107-1/у.
<***> За исключением случаев оформления основного рецепта на рецептурных бланках форм N 107/у-НП или N 148-1/у-88 (рецепты на лекарственные препараты, подлежащие ПКУ), при которых рецепт выписанный на рецептурной форме N 148-1/у-04(л) действителен в течение 15 дней со дня оформления.
<****> В случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года имеются особенности заверения (см. Приложение 13).

Общие правила выписки рецептов

Примечание: из перечня, устанавливающего предельное количество НЛП или ПЛП, которое можно выписывать в одном рецепте, исключили дигидрокодеин, буторфанол, фентанил в таблетках подъязычных, налбуфин и фенобарбитал.

— При оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и ПМП, количество назначенных лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, может быть увеличено с учетом клинических рекомендаций не более чем в 2 раза по сравнению с количеством НС или ПВ, которое может быть выписано в одном рецепте, установленным приложением N 1 к Приказу N 1094н (особенности заверения такого назначения — в Приложениях 6, 8).
— Состав лекарственного препарата, лекарственная форма и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об отпуске лекарственного препарата на бумажном носителе оформляются на латинском или русском языке в родительном падеже. Электронные рецепты необходимо всегда заполнять на русском языке.

— Не допускается сокращение наименований ингредиентов в комбинированном лекарственном препарате, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат назначен.
Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, — времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
— При необходимости немедленного или срочного (в течение двух рабочих дней) отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта на бумажном носителе проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). Аналогичные обозначения проставляются в виде отметок при оформлении рецепта в форме электронного документа.
— При оформлении назначения готового лекарственного препарата в рецепте на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.
Допустимо указывать дозировку лекарственных препаратов системного действия (для резорбтивного приема) в твердых лекарственных формах (например, таблетки, порошки, капсулы) как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы (в граммах, миллиграммах).
Допустимо указывать дозировку лекарственных препаратов системного действия (для резорбтивного применения) в жидких лекарственных формах (например, растворы, суспензии) как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы на единицу объема (например, миллиграмм/миллилитр) с указанием общего объема лекарственной формы.

Рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. Рецепты, выписанные на курс лечения более 30 дней, должны заверяться установленным образом (особенности заверения такого рецепта — в Приложении 8).

Пошаговые действия медицинского работника
при оформлении назначения лекарственного препарата
на рецептурном бланке формы N 107/у-НП

Шаг 1. Получить рецептурные бланки формы N 107/у-НП у уполномоченного работника медицинской организации, назначенного приказом руководителя ответственным за регистрацию, хранение и учет рецептурных бланков. В левом верхнем углу должен быть проставлен штамп медицинской организации с указанием ее полного наименования, адреса и телефона.

 
Шаг 2. Оформить назначение НЛП или ПЛП на рецептурном бланке, соблюдая правила оформления, утвержденные приказом N 1094н (Образец оформления рецептов, содержащих назначение НС или ПВ — в Приложениях 5 и 6).

Шаг 3. При первичном назначении НЛП:
1) согласование с ВК — при условии утверждения приказом руководителя МО необходимости согласования первичного назначения с ВК;
2) согласования не требуется, если это не утверждено приказом руководителя МО.
Шаг 4. Заверить рецепт подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), при условии возложения на них отдельных обязанностей лечащего врача, в том числе по назначению и оформлению назначения на НЛП и ПЛП.
Шаг 5. Рецепт заверяется печатью медицинской организации, либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов», которая проставляется лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации с указанием фамилии, имени, отчества (последнее — при наличии) и проставлением его личной подписи.

Схематично алгоритм действий медицинского работника при выписке рецепта на специальном рецептурном бланке представлен на рис. 4.

Рис. 4. Алгоритм действий медицинского работника при оформлении назначения лекарственного препарата на рецептурном бланке формы N 107/у-НП.

Пошаговые действия медицинского работника при выписке
рецепта на наркотический или психотропный лекарственный
препарат на дому в рамках оказания паллиативной
медицинской помощи

Шаг 1. Получить перед визитом к пациенту на дом специальный рецептурный бланк у лица, ответственного за регистрацию, хранение и учет рецептурных бланков.
Шаг 2. Предварительно заверить полученный специальный рецептурный бланк штампом медицинской организации, печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов» у лица, уполномоченного руководителем медицинской организации, с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее — при наличии) и проставлением его личной подписи.

Шаг 3. В журнале регистрации и учета специальных рецептурных бланков уполномоченным лицом производится отметка о его выдаче для оформления на дому.
Шаг 4. В случае необходимости назначения НЛП или ПЛП, на дому у пациента осуществляется оформление данного назначения на предварительно заверенном специальном рецептурном бланке. Рецепт заверяется личной печатью и подписью лечащего врача либо подписью фельдшера (акушерки), при условии возложения на них отдельных обязанностей лечащего врача, в том числе по назначению и оформлению назначения на НЛП или ПЛП.

Шаг 5. Факт оформления рецепта на дому дополнительно может быть подтвержден фото- и (или) видеоматериалам (при принятии руководителем медицинской организации решения о необходимости таких действий).
Шаг 6. Выдать рецепт на руки законному представителю или лицу, осуществляющему уход за инкурабельным больным на завершающем этапе его жизни.

Оформление рецепта в форме электронного документа

1. Рецепт в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, формируется медицинским работником, сведения о котором внесены в федеральный регистр медицинских работников <24>, а также при условии регистрации медицинской организации, в которой оформляется рецепт, в федеральном реестре медицинских организаций <25> единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения и подключения такой медицинской организации к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации <26>.
———————————
<24> Часть 4 статьи 91.1 Федерального закона N 323-ФЗ.
<25> Часть 4 статьи 91.1 Федерального закона N 323-ФЗ.
<26> Статьи 91 и 91.1 Федерального закона N 323-ФЗ.

2. При оформлении рецепта в форме электронного документа на лекарственные препараты, назначение которых оформляется на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 и N 107-1/у, и отпускаемые за полную стоимость, заполняются следующие реквизиты:
1) код субъекта Российской Федерации по ОКАТО <27>, определяющий государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, в которой сформирован рецепт в форме электронного документа;
———————————
<27> «ОК 019-95. Общероссийский классификатор объектов административно-территориального деления» (утв. Постановлением Госстандарта России от 31.07.1995 N 413) (ред. от 07.12.2021).

2) наименование медицинской организации, адрес, телефон или фамилия, инициалы имени и отчества (последнее — при наличии) индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность, его адрес;
3) ОГРН юридического лица (медицинской организации) или ОГРНИП индивидуального предпринимателя;
4) дата оформления рецепта (указывается число, месяц, год);
5) дата окончания действия рецепта (формируется государственной информационной системой в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации в соответствии со сроками действия рецептов: 15 дней, 30 дней, 60 дней, 90 дней, до 1 года);
6) уникальный номер рецепта (формируется государственной информационной системой в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и обеспечивает однозначную идентификацию рецепта в форме электронного документа в сочетании с ОКАТО, ОГРН или ОГРНИП);
7) отметки «cito» (срочно) или «statim» (немедленно) при необходимости срочного или немедленного отпуска лекарственного препарата пациенту;
8) адрес пациента (указывается почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) с указанием почтового индекса, наименования края, области, республики, автономного округа и иного субъекта Российской Федерации, наименования населенного пункта, наименования улицы (проспекта, переулка, проезда), номера дома (с указанием корпуса, при наличии), номера квартиры);
9) номер электронной медицинской карты пациента в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации;
10) фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) пациента полностью;
11) дата рождения пациента (указывается число, месяц, год), для детей до 1 года дополнительно указывается количество полных месяцев;
12) фамилия, инициалы имени и отчества (последнее — при наличии) медицинского работника полностью;
13) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное наименование, группировочное или химическое наименование, торговое наименование), дозировка, форма выпуска, количество (все позиции указываются на русском языке);
14) способ применения лекарственного препарата на государственном языке Российской Федерации или на государственном языке Российской Федерации и государственном языке республик, и иных языках народов Российской Федерации;
15) документ, подтверждающий назначение лекарственного препарата по решению врачебной комиссии медицинской организации;
16) отметка о назначении лекарственного препарата по решению врачебной комиссии медицинской организации, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), при назначении лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, либо по торговым наименованиям;
17) отметка о специальном назначении лекарственного препарата (заполняется в случаях назначения лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, в количестве, не более чем в 2 раза превышающем предельно допустимое, которое может быть выписано в одном рецепте при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и ПМП);
18) отметка о специальном назначении лекарственного препарата пациенту с заболеванием, требующим длительного курсового лечения (заполняется в случае установления срока действия рецепта, выписанного на рецептурной форме N 107-1/у в пределах до одного года) с проставлением периодичности отпуска лекарственного препарата;
19) при оформлении рецепта в форме электронного документа на лекарственные препараты, назначение которых оформляется на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 (кроме НЛП и ПЛП списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, НЛП списка II Перечня, содержащих НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, ПЛП списка III Перечня) и N 107-1/у, гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, заполняются реквизиты, предусмотренные подпунктами 1 — 18 настоящего пункта, а также следующие реквизиты:
а) категория граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
б) код нозологической формы по МКБ;
в) источник финансирования (1 — федеральный бюджет, 2 — бюджет субъекта Российской Федерации, 3 — муниципальный бюджет);
г) размер оплаты (1 — бесплатно, 2 — 50%, 3 — иной %);
д) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (при наличии) (СНИЛС);
е) номер полиса обязательного медицинского страхования.
КонсультантПлюс: примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
21. При проставлении отметки о согласовании назначения лекарственного препарата врачебной комиссией, рецепт в форме электронного документа подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью председателя или секретаря врачебной комиссии медицинской организации, при проставлении отметок «По специальному назначению» — усиленными квалифицированными электронными подписями соответствующих медицинских работников.
22. По требованию пациента или его законного представителя оформляется экземпляр рецепта в форме электронного документа на бумажном носителе с отметкой «Дубликат электронного документа».

Приложение 1

ФОРМА ТРЕБОВАНИЯ-НАКЛАДНОЙ

(утверждена приказом Минфина России от 30.03.15 N 52н)

Приложение 2

ФОРМА АКТА
ОБ УНИЧТОЖЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ-НАКЛАДНЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ <*>

Приложение 3

ФОРМА АКТА
ОБ УНИЧТОЖЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ-НАКЛАДНЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ
ИНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ <*>

Приложение 4

ПРИМЕРНЫЙ ОБРАЗЕЦ ДОВЕРЕННОСТИ
ОТ ПАЦИЕНТА НА ПРАВО ПОЛУЧАТЬ НАРКОТИЧЕСКИЕ И ПСИХОТРОПНЫЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ В АПТЕКЕ УПОЛНОМОЧЕННЫМ ЛИЦОМ

Приложение 5

ОБРАЗЕЦ ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НС ИЛИ ПВ

Особенности оформления назначения лекарственных препаратов на рецептурной форме N 107/у-НП

1) Рецептурные бланки формы N 107/у-НП заполняются медицинским работником чернилами или шариковой ручкой;

2) Допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки)») рецептурных бланков формы N 107/у-НП с использованием печатающих устройств;
3) На одном рецептурном бланке формы N 107/у-НП разрешается осуществлять назначение только одного наименования лекарственного препарата;
4) Исправления в рецепте не допускаются.
5) Отсутствуют различия в заверении рецепта при первичной и повторной выписке: подпись уполномоченного лица требуется во всех случаях, надпись «Повторно» в левом верхнем углу рецепта не ставится.
6) Рецептурные бланки формы N 107/у-НП, изготовленные до дня вступления в силу приказа N 1094н (до 1 марта 2022 года), могут быть использованы до 1 марта 2023 года.

———————————

Приложение 6

ОСОБЕННОСТИ
ЗАВЕРЕНИЯ РЕЦЕПТА, СОДЕРЖАЩЕГО НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ В КОЛИЧЕСТВЕ, ПРЕВЫШАЮЩЕГО НЕ БОЛЕЕ ЧЕМ В 2 РАЗА
ПРЕДЕЛЬНОЕ ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО НС ИЛИ ПВ, КОТОРОЕ
МОЖЕТ БЫТЬ ВЫПИСАНО В ОДНОМ РЕЦЕПТЕ

Приложение 7

ОБРАЗЕЦ ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ
НА РЕЦЕПТУРНОМ БЛАНКЕ ФОРМЫ N 148-1/У-88

Особенности оформления назначения лекарственных препаратов
на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88

1) Рецептурные бланки изготавливаются исключительно типографским способом;
2) Заполняется медицинским работником чернилами или шариковой ручкой;

3) Допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки») с использованием печатающих устройств;
4) На одном рецептурном бланке разрешается осуществлять назначение только одного наименования лекарственного препарата;
5) Исправления в рецепте не допускаются;
6) При оформлении рецептурного бланка на лекарственный препарат, назначенный при согласовании с врачебной комиссией, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

———————————
<29> Письмо Минздрава России от 24.02.2022 N 25-4/И/2-2927.

Приложение 8

ОСОБЕННОСТИ
ЗАВЕРЕНИЯ РЕЦЕПТА, СОДЕРЖАЩЕГО НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ В КОЛИЧЕСТВЕ, ПРЕВЫШАЮЩЕГО НЕ БОЛЕЕ ЧЕМ В 2 РАЗА
ПРЕДЕЛЬНОЕ ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО НС ИЛИ ПВ, КОТОРОЕ
МОЖЕТ БЫТЬ ВЫПИСАНО В ОДНОМ РЕЦЕПТЕ

Приложение 9

ОБРАЗЕЦ ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТА
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, ПОДЛЕЖАЩИЙ ПКУ, ВЫПИСАННЫЙ
НА КУРС ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЕ 30 ДНЕЙ (ДО 60 ДНЕЙ) НА РЕЦЕПТУРНОМ
БЛАНКЕ ФОРМЫ N 148-1/У-88

Приложение 10

ФОРМА РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА N 148-1/У-04(Л)

Особенности оформления назначения лекарственных препаратов
на рецептурной форме N 148-1/У-04(л)

1) Разрешается изготавливать рецептурные бланки с помощью компьютерных технологий;
2) Заполняются медицинским работником чернилами или шариковой ручкой;

3) Допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки») с использованием печатающих устройств;
4) На одном рецептурном бланке разрешается осуществлять назначение только одного наименования лекарственного препарата;
5) Исправления в рецепте не допускаются;
6) По требованию пациента или его законного представителя оформляется экземпляр рецепта в форме электронного документа на бумажном носителе с отметкой «Дубликат электронного документа»;

Приложение 11 (1)

ДЕТАЛИ
ОФОРМЛЕНИЯ НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
НА РЕЦЕПТУРНОЙ ФОРМЕ N 148-1/У-04(Л)

Приложение 11 (2)

ДЕТАЛИ
ОФОРМЛЕНИЯ НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
НА РЕЦЕПТУРНОЙ ФОРМЕ N 148-1/У-04(Л)

Приложение 11 (3)

ДЕТАЛИ
ОФОРМЛЕНИЯ НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
НА РЕЦЕПТУРНОЙ ФОРМЕ N 148-1/У-04(Л)

Приложение 11 (4)

ДЕТАЛИ
ОФОРМЛЕНИЯ НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
НА РЕЦЕПТУРНОЙ ФОРМЕ N 148-1/У-

Приложение 12

ОБРАЗЕЦ ОФОРМЛЕНИЯ НАЗНАЧЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА РЕЦЕПТУРНОЙ ФОРМЕ N 107-1/У

Особенности оформления назначения лекарственных препаратов
на рецептурной форме N 107-1/у

1) Разрешается изготавливать рецептурные бланки с помощью компьютерных технологий;
2) Рецептурные бланки заполняются медицинским работником чернилами или шариковой ручкой;

3) Допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки») с использованием печатающих устройств;
4) Для рецепта, оформленного на рецептурном бланке формы N 107-1/у, наличие печати «Для рецептов» не является обязательным;
5) На одном рецептурном бланке разрешается осуществлять назначение только одного наименования лекарственного препарата, относящегося по АТХ к антипсихотическим средствам (код N 05A), анксиолитикам (код N 05B), снотворным и седативным средствам (код N 05C), антидепрессантам (код N 06A) и не подлежащего ПКУ, и до трех наименований лекарственных препаратов — для иных лекарственных препаратов, не отнесенных к вышеуказанным АТХ.
6) При назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, с оформлением рецепта на бумажном носителе или в форме электронного документа устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного года.
В случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года рецепт заверяется соответствующим образом (см. Приложение 11).
7) Исправления в рецепте не допускаются;
8) При оформлении рецептурных бланков форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Приложение 13

ОСОБЕННОСТИ
ЗАВЕРЕНИЯ РЕЦЕПТА В СЛУЧАЕ УСТАНОВЛЕНИЯ СРОКА ДЕЙСТВИЯ
РЕЦЕПТА В ПРЕДЕЛАХ ДО ОДНОГО ГОДА

ПОРЯДОК УЧЕТА РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ ФОРМ
N 107-1/у, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л)

(Приложение N 3 к Приказу Минздрава России
от 24.11.2021 N 1094н)

1) Учет рецептурных бланков форм N 107-1/у, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л), изготавливаемых типографским способом (далее — рецептурные бланки, подлежащие учету), осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.
2) Образец журнала учета рецептурных бланков формы N 107-1/у — в Приложении N 14.
3) Образец журнала учета рецептурных бланков форм N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) — в Приложении N 15.
4) Учет рецептов, оформленных в форме электронного документа, осуществляется в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством ведения единого реестра рецептов, оформленных в форме электронных документов.

Приложение 14

Журнал учета рецептурных бланков формы N 107-1/у

Приложение 15

Журнал учета рецептурных бланков
форм N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л)

ПОРЯДОК ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ ФОРМ
N 107-1/У, N 148-1/У-88 И N 148-1/У-04(л)

(Приложение N 3 к Приказу Минздрава России
от 24.11.2021 N 1094н)

1) Медицинские организации получают необходимые рецептурные бланки, оформленные типографским способом, через территориальные органы управления здравоохранением или организации, уполномоченные на это органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
2) Рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, в запираемом металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.
3) Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, хранит рецептурные бланки, подлежащие учету, в запираемом металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.
4) Проверка состояния хранения, учета, фактического наличия и расхода рецептурных бланков, подлежащих учету, один раз в квартал осуществляется комиссией, созданной в медицинской организации.
5) Рецептурные бланки, оформляемые на бумажном носителе и подлежащие учету, выдаются медицинским работникам, имеющим право оформления рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.
6) Полученные рецептурные бланки на бумажных носителях хранятся медицинскими работниками в помещениях, обеспечивающих их сохранность.

ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ
БЛАНКОВ ПО ФОРМЕ N 107/У-НП

1) Организацию изготовления и распределения рецептурных бланков по форме N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк» осуществляет Минздрав России.
2) Специальные рецептурные бланки являются защищенной полиграфической продукцией уровня «В», изготавливаемой на бумаге розового цвета размером 10 см x 15 см, должны иметь серию и номер, а также соответствовать требованиям, указанным в приказе Министерства финансов Российской Федерации от 29.09.2020 N 217н «Об утверждении Технических требований и условий изготовления защищенной от подделок полиграфической продукции».
3) В целях организации изготовления и распределения специальных рецептурных бланков медицинские организации, имеющие право осуществлять выдачу рецептов на НС или ПВ списка II Перечня и зарегистрированные в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, составляют заявки на рецептурные бланки.
4) В срок до 1 октября текущего года заявки медицинских организаций на специальные рецептурные бланки представляются:
— медицинскими организациями, находящимися в ведении федеральных органов исполнительной власти, — в соответствующие федеральные органы исполнительной власти;
— медицинскими организациями, находящимися в ведении субъектов Российской Федерации, медицинскими организациями муниципальной и частной систем здравоохранения — в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, на территории которых они расположены.
5) В заявке медицинской организации на специальные рецептурные бланки указываются следующие сведения:
— сведения о медицинской организации, подавшей заявку на специальные рецептурные бланки (полное наименование, адрес места нахождения);
— количество специальных рецептурных бланков, израсходованных медицинской организацией на 1 января предшествующего года;
— количество специальных рецептурных бланков, необходимых медицинской организации на следующий год.
6) Заявка медицинской организации на специальные рецептурные бланки подписывается руководителем медицинской организации, который несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность указанных сведений.
7) Федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации, и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации на основании заявок медицинских организаций на специальные рецептурные бланки формируют сводные заявки на специальные рецептурные бланки и в срок до 1 декабря текущего года представляют их в Минздрав России.
8) В сводной заявке на специальные рецептурные бланки указываются следующие сведения:
— сведения о федеральном органе исполнительной власти (органе исполнительной власти субъекта Российской Федерации), представившем сводную заявку на специальные рецептурные бланки (полное наименование, адрес места нахождения);
— количество специальных рецептурных бланков, распределенных федеральным органом исполнительной власти (органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации) на 1 января предшествующего года между медицинскими организациями;
— количество специальных рецептурных бланков, необходимых федеральному органу исполнительной власти (органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации) на следующий год для распределения между медицинскими организациями;
— сведения о подведомственной организации, уполномоченной федеральным органом исполнительной власти (органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации) осуществлять получение специальных рецептурных бланков от Минздрава России, их хранение и выдачу медицинским организациям (полное наименование, адрес места нахождения, ИНН/КПП, ОКТМО организации, фактический адрес поставки).
9) На основании полученных сводных заявок на специальные рецептурные бланки Минздрав России ежегодно в срок до 15 января следующего года формирует и утверждает план распределения специальных рецептурных бланков, в котором отражается годовая потребность Российской Федерации в специальных рецептурных бланках.
10) В плане распределения Минздрава России указываются следующие сведения:
— порядковый номер записи;
— наименование федерального органа исполнительной власти (органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации), представившего сводную заявку на специальные рецептурные бланки;
— необходимое количество специальных рецептурных бланков.
11) Направление специальных рецептурных бланков федеральным органам исполнительной власти, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляется Минздравом России в количестве, предусмотренном планом распределения.
12) Минздравом России дополнительно к количеству специальных рецептурных бланков, предусмотренному планом распределения, формируется резервный запас специальных рецептурных бланков в количестве, не превышающем 150 000 специальных рецептурных бланков.
13) В случае увеличения потребности в специальных рецептурных бланках федеральные органы исполнительной власти (органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации) направляют в Минздрав России сводные заявки на дополнительное количество специальных рецептурных бланков (с обоснованием увеличения потребности в специальных рецептурных бланках), которые предоставляются Министерством из резервного запаса специальных рецептурных бланков.

ПОРЯДОК РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ
РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ ПО ФОРМЕ N 107/У-НП

1) Минздрав России, иные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации организуют хранение специальных рецептурных бланков в подведомственных организациях, уполномоченных осуществлять получение специальных рецептурных бланков от Минздрава России, их хранение и выдачу медицинским организациям (далее — уполномоченная организация).
2) В уполномоченной организации и медицинской организации, получившей специальные рецептурные бланки, организуется регистрация, учет и хранение специальных рецептурных бланков.
3) Работник, назначенный приказом руководителя уполномоченной организации ответственным за регистрацию, хранение и учет специальных рецептурных бланков (далее — ответственный работник), на основании доверенности (Приложение 16), оформленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (с подписью руководителя уполномоченной организации (уполномоченной организации, подведомственного учреждения), главного бухгалтера, заверенных круглой печатью), получает специальные рецептурные бланки и осуществляет ведение журнала регистрации и учета специальных рецептурных бланков, к которому приобщает фото- и (или) видеоматериалы, подтверждающие факт оформления рецептурных бланков на дому (при наличии) (Форма журнала учета специальных рецептурных бланков — в Приложении 17).
4) Журнал регистрации и учета специальных рецептурных бланков должен быть пронумерован, прошнурован, иметь на последней странице запись, содержащую количество страниц, полное наименование уполномоченной организации (медицинской организации, подведомственного учреждения), а также скреплен подписью руководителя и печатью уполномоченной организации (медицинской организации, подведомственного учреждения).
5) Специальный рецептурный бланк является документом строгой отчетности. Запас специальных рецептурных бланков в медицинской организации должен храниться в специальных помещениях, сейфах или в специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или навесным замком.
6) Помещения, сейфы, шкафы, в которых хранятся специальные рецептурные бланки, должны быть закрыты на замки и после окончания работы опечатаны печатью уполномоченной организации (медицинской организации) или опломбированы.
7) В медицинских организациях запас специальных рецептурных бланков не должен превышать годовой потребности.
8) В медицинской организации создается постоянно действующая комиссия, которая не реже 1 раза квартал (по решению руководителя медицинской организации возможно чаще) осуществляет проверку состояния регистрации и учета специальных рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета специальных рецептурных бланков, с фактическим наличием специальных рецептурных бланков, а также проверку состояния хранения специальных рецептурных бланков.
9) По результатам проверки в журнале регистрации и учета специальных рецептурных бланков делается запись о результатах проведения сверки данных, закрепленная подписями всех членов комиссии, или создается специальный акт проверки.
10) Федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляют контроль за организацией регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков в уполномоченных организациях и медицинских организациях.

Приложение 16

ДОВЕРЕННОСТЬ (НА ПОЛУЧЕНИЕ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ)

┌────────────────────────────────────────────────────────┐┌────────────────────────────────────────────────────────┐
│                    Типовая межотраслевая форма N М-2а                                                         │ │                                                                              Оборотная сторона формы N М-2а       │
│                    Утверждена постановлением                                                                          │ │                                                                                                                                               │
│                    Госкомстата России от 30.10.97 N 71а                                                            │ │                                                                                                                                               │
│                                                                                                                     ┌────────┐ │ │ ┌───────┬────────────────┬─────────────┬──────────────┐ │
│                                                                                                                      │  Коды         │ │ │  │ Номер      │  Материальные              │                Единица   │              Количество  │ │
│                                                                                                                     ├────────┤ │ │ │  по             │    ценности                     │  измерения              │               (прописью)  │ │
│                                                                                           Форма по ОКУД│0315002      │ │ │  │порядку     │                                        │                                  │                                    │ │
│                                                                                                                     ├────────┤ │ │ │                   │                                        │                                  │                                    │ │
│Организация ________________________                               по ОКПО│                     │ │ │ │                   │                                        │                                  │                                    │ │
│                                                                                                                     └────────┘ │ │ ├───────┼────────────────┼─────────────┼──────────────┤ │
│                  Доверенность N ____                                                                                          │ │ │             1   │                                2       │                          3      │                           4      │ │
│                                                                                                                                                │ │ ├───────┼────────────────┼─────────────┼──────────────┤ │
│Дата выдачи «__» ____________ 20__ г.                                                                              │ │ │                  │                                         │                                  │                                    │ │
│                                                                                                                                                │ │ ├───────┼────────────────┼─────────────┼──────────────┤ │
│Доверенность действительна по «__» ___________ 20__ г.                                               │ │ │                  │                                         │                                  │                                    │ │
│                                                                                                                                                │ │ ├───────┼────────────────┼─────────────┼──────────────┤ │
│ ______________________________________________________                                   │ │ │                  │                                          │                                 │                                    │ │
│         (наименование потребителя и его адрес)                                                                  │ │ ├───────┼────────────────┼─────────────┼──────────────┤ │
│ ______________________________________________________                                   │ │ │                  │                                         │                                  │                                    │ │
│         (наименование плательщика и его адрес)                                                                 │ │ ├───────┼────────────────┼─────────────┼──────────────┤ │
│Счет N ________ в ____________________________________                                       │ │ │                   │                                         │                                 │                                    │ │
│                          (наименование банка)                                                                                 │ │ ├───────┼────────────────┼─────────────┼──────────────┤ │
│Доверенность выдана ___________ _______________________                                     │ │ │                  │                                          │                                 │                                    │ │
│                    (должность) (фамилия, имя, отчество)                                                            │ │ ├───────┼────────────────┼─────────────┼──────────────┤ │
│Паспорт: серия _________ N ____________________________                                       │ │ │                  │                                         │                                  │                                    │ │
│                                                                                                                                                │ │ ├───────┼────────────────┼─────────────┼──────────────┤ │
│Кем выдан _____________________________________________                                   │ │ │                  │                                         │                                  │                                    │ │
│                                                                                                                                                │ │ └───────┴────────────────┴─────────────┴──────────────┘ │
│Дата выдачи «__» ____________ 20__ г.                                                                              │ │ Подпись лица, получившего доверенность ________________ │
│На получение от _______________________________________                                      │ │ удостоверяем.                                           │
│                       (наименование поставщика)                                                                          │ │ Руководитель      __________  _________________________ │
│материальных ценностей по _____________________________                                      │ │                   (подпись)     (расшифровка подписи)   │
│                              (наименование, номер и                                                                          │ │  М.П.                                                   │
│ ______________________________________________________                                    │ │ Главный бухгалтер __________  _________________________ │
│                      дата документа)                                                                                                │ │                   (подпись)     (расшифровка подписи)   │
└────────────────────────────────────────────────────────┘└─────────────────────────────────────────────────────────┘

Приложение 17

Форма журнала
учета специальных рецептурных бланков формы N 107/у-НП