Маленькая женщина против гиганта фарминдустрии: история Фрэнсис Келси и трагедии талидомида
![](https://farmedinstvo.info/wp-content/uploads/2024/07/IMG_0842.jpg)
В конце 1950-х годов на фармацевтический рынок Западной Германии поступил препарат, который обещал стать панацеей от множества недугов — талидомид. Его рекламировали как абсолютно безопасное снотворное, но на самом деле это была бомба замедленного действия, которая разрушила тысячи жизней.
Рассказываем, как была одержана победа над препаратам со страшными побочными эффектами и почему он до сих пор находится в продаже.
История появления и первые звоночки
Как и многие другие открытия в медицине, талидомид появился случайно, когда фармацевты пытались создать новый антибиотик. Полученное вещество обладало выраженным снотворным действием, и его создатели, не проведя должных исследований, поспешили выпустить его на рынок, заявив, что препарат абсолютно безвреден.
![](https://farmedinstvo.info/wp-content/uploads/2024/07/scale_1200-4.jpeg)
Последствия этой халатности не заставили себя долго ждать. Талидомид оказался опасным для плода беременных женщин — он вызывал ужасные врожденные уродства у новорожденных. Тысячи детей обрели инвалидность на всю жизнь: у них отсутствовали конечности, росли лишние пальцы, были деформированы руки и ноги, повреждены внутренние органы.
![](https://farmedinstvo.info/wp-content/uploads/2024/07/60be7a9ca63390a56c0ef6a54409d970.jpeg)
Первой женщиной, столкнувшейся с этой трагедией, стала жена одного из фармацевтов, создавших препарат. Она родила девочку без ушных раковин, но тогда никто даже не подумал, что это может быть связано с талидомидом.
Время забить тревогу
Число пострадавших росло с каждым днем — под угрозой оказались миллионы людей из 46 стран. Одним из первых врачей, связавших причину уродств с приемом талидомида, был австралийский акушер Вильям Макбрайд. Его догадку развил немецкий педиатр Видукинд Ленц, который также заметил, что прием талидомида беременными женщинами часто приводил к выкидышам. Третьим врачом, поддержавшим эту теорию, стал Ганс-Рудольф Видеманн, который назвал происходящее эпидемией.
![](https://farmedinstvo.info/wp-content/uploads/2024/07/GettyImages_50674351_helix.jpeg)
Источник: Leonard McCombe//Time Life Pictures/Getty Images
Дети, страдающие от врожденных уродств и болезней, в 40% случаев не доживали даже до года, а те, кто выживал, были обречены на жизнь в инвалидной коляске и постоянную боль. Нередко таких детей оставляли в роддомах и приютах — так, помимо физического дефекта, в их жизни появлялось еще одно испытание.
![](https://farmedinstvo.info/wp-content/uploads/2024/07/19991130_gaf_u39_460-1024x778.jpg)
Источник: Hemann Hemann/GlobalLookPress
История с талидомидом продолжалась долгие годы, и тысячи людей, пострадавших от этого препарата, ждали справедливого возмездия. Героиня нашлась в США — она смогла остановить эту трагедию и предотвратить дальнейшее развитие катастрофы.
Одна женщина против фармгиганта
![](https://farmedinstvo.info/wp-content/uploads/2024/07/scale_1200-3.jpeg)
Доктор Фрэнсис Келси, молодой фармаколог и сотрудница Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), проявила бдительность и отказалась одобрить талидомид для применения в Соединенных Штатах. Несмотря на давление со стороны фармкомпаний и даже правительства, она требовала проведения дополнительных исследований и доказательств безопасности препарата.
Первоначальная заявка, поданная компанией Chemie Grünenthal, смутила доктора Келси отсутствием адекватных данных о токсичности и усвоении лекарства. Вопреки распространенному в то время мнению о защищенности плода плацентарным барьером, ранние исследования Келси показали, что некоторые вещества могут проникать через этот фильтр.
Келси не была удовлетворена предоставленными компанией документами и потребовала проведения всесторонних испытаний на беременных животных. Ее коллеги-фармацевты и представители FDA были уверены, что она затягивает процесс, но Келси стояла на своем.
На нее обрушился шквал звонков и требований одобрить препарат, ведь он сулил фармацевтическим компаниям огромную прибыль. Келси не уступала, раз за разом отклоняя заявки и требуя все больше доказательств безопасности талидомида.
Когда появились сообщения о связи талидомида с периферическим невритом, который выражался в снижении чувствительности конечностей, Келси поняла, что проявила невероятную бдительность. Ее упорство обернулось тем, что доступ талидомид больше не мог попасть на американский рынок был полностью закрыт — это предотвратило многие будущие трагедии.
![](https://farmedinstvo.info/wp-content/uploads/2024/07/image.webp)
Источник: Special Collections Research Center/The University of Chicago Library
Фрэнсис Келси была удостоена президентской награды «За выдающуюся гражданскую службу». Она спасла жизни сотен тысяч детей и защитила американский народ от страшных последствий приема талидомида.
Несмотря на печальную статистику, в которой фигурируют тысячи искалеченных детей и взрослых, виновники этой трагедии так и не понесли должного наказания. Фармацевтическая компания Chemie Grünenthal до сих пор утверждает, что испытания талидомида соответствовали стандартам того времени.
![](https://farmedinstvo.info/wp-content/uploads/2024/07/image-20151216-25606-16iqfx8.jpg.jpg)
Источник: Julian Smith/AAP
История Фрэнсис Келси и трагедии талидомида — это урок, который должны помнить все, кто имеет отношение к фармацевтической промышленности. Жизнь и здоровье людей не должны быть предметом торговли или риска. Безопасность и тщательные испытания — вот краеугольные камни ответственного подхода к разработке и использованию лекарственных препаратов.
Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.
Комментарии (3)
Какая она молодчина, что настояла на своём! И очень жаль, что мы увидели историю тысяч невинных людей. Надеюсь компании учатся на чужих ошибка. Ведь лекарство должно помогать, а не калечить 🤔
спасибо за информацию
Спасибо за статью! История про талидамид известна, но подробностей не знала.