Затерянная во времени: настоящее и будущее производственной аптеки

Рецептурно-производственный отдел с его особенной атмосферой всегда был самым медицинским в аптеке. Специфический запах всех лекарственных субстанций сразу, вытяжные шкафы, титровальные установки, вертушки со склянками, аптечные ступки, огромные банки с латинскими названиями веществ — то ли лаборатория, то ли производство, то ли склад, но все вместе — медицинское волшебство. Особенно завораживающим зрелищем была работа специалистов отдела, которые манипулировали аптечной посудой и препаратами с мастерством фокусников.

Почему обо всем этом мы почти привыкли говорить в прошедшем времени? Потому что аптека с отделом изготовления лекарств последние лет 20 была видом организации на грани вымирания, пока российский фармацевтический мир в очередной раз не перевернулся с ног на голову.

Законодательный дрифт

Экстемпоральное изготовление лекарств довольно резко сошло на нет в 2000-х годах из-за заполнения рынка зарубежными препаратами. Взрывным образом расширился ассортимент лекарств, в основном за счет дженериков, стало больше форм применения и дозировок. Потребитель получил много преимуществ, кроме одного — стоимость лекарств этой новой волны стала ощутимой (а нередко и впечатляющей) и не всегда подъемной для среднестатистических кошельков. Производственные отделы с той поры работали преимущественно для нужд ЛПУ и совсем немного — для населения.

Аптечная рецептура, с одной стороны, была стандартизованной: для изготовления лекарств использовался ограниченный набор активных и вспомогательных веществ. С другой стороны, была возможность варьировать дозировками и создавать индивидуальные препараты. Не говоря о том, что в экстемпоральных средствах по минимуму использовались консерванты, так как аптечные формы всегда отпускались плюс-минус на курс лечения и в их длительном хранении не было необходимости. Стоимость же таких средств по сравнению с готовыми формами была иногда на порядок ниже.

Сегодня стоимость экстемпоральных лекарств сравнима с ценой на готовые препараты и стартует с 200–300 руб. В зависимости от лекарственной формы и стоимости ингредиентов может составлять и 1500 руб., так что не стоит питать иллюзии по поводу дешевизны аптечных средств.

Однако основная идея современной производственной аптеки (собственно, как и в прошлые годы слаженной работы советской аптечной системы) в другом: изготовление препаратов в тех дозировках и формах, которые не имеют готовых аналогов, а также препаратов по индивидуальным рецептам, учитывающим возраст и особенности здоровья пациента, для больных с орфанными заболеваниями.

О возрождении производственных аптек стали говорить с 2022 г., за несколько лет было принято несколько законов о поддержке аптечного производства лекарственных препаратов. Крутой, как на серпантине, возврат к идее аптечного изготовления лекарств, обрадовал многих специалистов, работающих в фармацевтической отрасли. Есть в этом частичка справедливости: здесь и возрождение целого пласта профессиональных знаний, и расширение полномочий фармацевтических работников, и взрывное увеличение числа рабочих мест по интересной специальности. Но этих же людей терзают смутные сомнения: случись этот разворот лет 20 назад, он дался бы гораздо легче, сейчас же отрасль придется практически реанимировать.

Нас ждет фармацевтическая революция?

По данным на конец прошлого года, по России было выдано 1378 лицензий на аптечное изготовление лекарств, при этом реально работающих производственных аптек гораздо меньше. Аптеки с рецептурно-производственными отделами сосредоточены в крупных городах: в Москве и области — 30, в Санкт-Петербурге и области — 98, в Нижнем Новгороде и Екатеринбурге — 50, во Владивостоке — 6, в Мурманске и Челябинске — по 1-ой. Между тем такие аптеки были бы наиболее востребованы в небольших городах и поселках, и чем меньше по численности, тем выше востребованность.

Обратите внимание, что количество работающих аптечных организаций в России на начало 2025 г. — 80,7 тыс, то есть доля производственных аптек от общего числа — 1,7%.

За сложностями воссоздания производственной аптечной структуры тянутся и другие. Проблема подготовки кадров для рецептурно-производственных отделов на фоне разговоров о ликвидации должности провизора-технолога после 2025 г., практическое отсутствие знаний об экстемпоральной рецептуре у большинства практикующих врачей, необходимость разработки новых рецептур с учетом современных активных и вспомогательных веществ, переход от действующих правил изготовления на правила надлежащей аптечной практики и многое другое.

Производственные аптеки в России проходят этап возрождения после длительного спада, связанного с распространением готовых лекарств и изменениями в законодательстве. Мы сейчас наблюдаем самое начало процесса. В скором времени они будут востребованы для изготовления препаратов в уникальных дозировках и формах, особенно для пациентов с особыми потребностями. Несмотря на значительный разрыв между числом выданных лицензий и реально работающих аптек, а также проблемы с кадрами и низкую осведомленность врачей об экстемпоральной рецептуре, законодательные инициативы создают условия для развития этой сферы.

Возрождение производственных аптек позволит улучшить возможности персонализированного лекарственного обеспечения и повысить качество фармацевтической помощи, а для провизоров и фармацевтов — расширить профессиональные границы.

+2