Генетика болевой чувствительности

Боль — универсальный защитный сигнал организма, который сообщает о повреждении тканей или потенциальной угрозе. Однако ее интенсивность и переносимость сильно различаются у разных людей. Уже в 1990-х годах исследователи обнаружили генетические вариации, способные влиять на болевой порог и эффективность обезболивающих средств.

Один из наиболее изученных генов — OPRM1. Он кодирует мю-опиоидные рецепторы, которые выступают ключевой мишенью для опиоидных анальгетиков, например, таких как морфин и фентанил. Полиморфизмы этого гена меняют структуру рецепторов, поэтому пациенты могут по-разному реагировать на терапию.

Еще один важный фактор — ферменты системы цитохрома P450. Особую роль играют CYP2D6, CYP3A4 и CYP2C9. Они участвуют в метаболизме многих препаратов, включая опиоиды и нестероидные противовоспалительные препараты. Генетические вариации формируют фенотипы «быстрого» или «медленного» метаболизма. В результате один и тот же препарат у разных пациентов может либо накапливаться до токсических концентраций, либо не достигать терапевтического уровня.

Отдельного внимания заслуживает ген SCN9A, кодирующий натриевый канал Nav1.7. Его мутации связаны с редким состоянием — врожденной нечувствительностью к боли. При этом другие варианты мутаций способны вызывать тяжелые хронические болевые синдромы, например, эритромелалгию (жгучие боли в конечностях).

Важную роль играет и ген COMT, который регулирует метаболизм катехоламинов — дофамина и норадреналина. Полиморфизмы COMT меняют уровень этих нейромедиаторов, а значит влияют на восприятие боли и реакцию на терапию.

Роль нейромедиаторов

Передача болевого импульса зависит не только от рецепторов, но и от нейромедиаторов. Эти биологически активные вещества обеспечивают передачу сигналов между нейронами и регулируют интенсивность болевой реакции.

Субстанция P и пептид CGRP усиливают передачу болевого сигнала. Повышенная активность этих медиаторов связана с гипералгезией — состоянием повышенной чувствительности к боли.

Серотонин и норадреналин, напротив, участвуют в работе нисходящих тормозных путей боли. Они активируют антиноцицептивную систему центральной нервной системы. Именно на этом механизме основано действие препаратов группы SNRIs — ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, например, дулоксетина.

В системе контроля боли участвуют и эндогенные опиоиды — эндорфины и энкефалины. Они взаимодействуют с опиоидными рецепторами и блокируют передачу болевых импульсов. Генетические вариации мю-, дельта- и каппа-рецепторов могут менять эффективность как эндогенных опиоидов, так и лекарственных средств этой группы.

Клинические сценарии неэффективности анальгетиков

В аптечной практике встречаются пациенты, которые не получают облегчения от стандартных обезболивающих средств. Даже смена препарата или увеличение дозы не дает результата. Причины такого явления могут быть различными.

Медленный метаболизм пролекарств. Пациент не отмечает эффекта от терапевтических доз кодеина или трамадола. Вероятная причина — сниженная активность CYP2D6. Активный метаболит не образуется в достаточных концентрациях, препарат остается в неактивной форме.

Резистентность к опиоидам. Пациент сообщает, что даже сильнодействующие опиоидные анальгетики приносят лишь незначительное облегчение. Причина может крыться в полиморфизме гена OPRM1, снижающем аффинность рецептора к агонистам.

Быстрая инактивация препарата. Пациент испытывает кратковременный эффект либо вынужден постоянно увеличивать дозу для достижения обезболивания. Это может указывать на ультрабыстрый метаболизм, при котором период полувыведения препарата значительно сокращен.

Измененная базальная чувствительность. Пациент описывает себя как человека с низким болевым порогом или, напротив, удивляется, что окружающие испытывают боль в ситуациях, где он ее не ощущает. Это может быть связано с полиморфизмами гена SCN9A или COMT, влияющими на базовую активность ноцицептивной системы.

Коморбидные состояния. При хронических болевых синдромах, например, при фибромиалгии или нейропатической боли, часто страдает работа нисходящей системы регуляции болевых сигналов. В такой ситуации стандартные НПВС дают слабый эффект. В таких случаях врач подбирает другую терапевтическую стратегию и подключает адъювантные препараты — антидепрессанты или антиконвульсанты.

Как фармспециалисту распознать проблему

При обращении пациента с жалобами на отсутствие эффекта от анальгетиков целесообразно уточнить следующие моменты:

• Наблюдался ли эффект от препарата ранее или он отсутствовал с первого приема?
• Использовались ли ранее другие обезболивающие средства и какова была их эффективность?
• Приводило ли увеличение дозы к появлению желаемого эффекта или сопровождалось только усилением побочных реакций?
• Возникали ли нежелательные явления (головокружение, сонливость, тошнота) на фоне приема стандартных доз?
• Как пациент оценивает свою чувствительность к боли в целом, отмечает ли он различия в восприятии болевых стимулов по сравнению с окружающими?

Если беседа позволяет предположить генетические или метаболические особенности, стоит рекомендовать пациенту обратиться к врачу. Специалист сможет назначить дополнительные исследования и при необходимости скорректировать терапию, подобрать другой препарат или изменить дозировку.

The post Нейрогенетика боли. Почему пациент может быть «нечувствителен» к анальгетикам? first appeared on Фармединство.

Доля аптечных консультантов без фармацевтического образования сегодня оценивается в 20–30% (на основе данных о дефиците фармспециалистов и закрытии вакансий за счет консультантов). При этом нужно понимать, что все эти работники в любом случае имеют какое-либо базовое медицинское образование, иными словами, это в целом не случайные в аптеке люди.

Кто такой консультант в аптеке?

Консультанты в аптеках появились одновременно с расширением парафармацевтического ассортимента и появлением аптек открытой формы продаж — фарммаркетов, в начале 2000-х. Эти специалисты с базовым медицинским образованием сначала работали непосредственно в торговом зале с открытой выкладкой, занимались мерчандайзингом, ориентировали покупателей по свойствам изделий медицинского назначения, косметики, гигиенической продукции, не взаимодействовали с кассой.

Поначалу в качестве консультантов работал и фармацевтический персонал, так как в этом случае покупатель мог, во-первых, получить и информацию по лекарственным средствам, во-вторых, сразу обслуживался на кассе. Однако такая работа на тот момент сильно отличалась от деятельности первостольника, понятно, что фармацевты и провизоры вовсе не стремились в торговый зал. Наблюдалась ощутимая миграция специалистов из аптечных сетей, которые перестраивались под новый формат работы, в классические аптеки закрытой формы. Именно поэтому торговые залы постепенно заполнились консультантами.

Сегодня функционал аптечного работника, работающего с посетителями, универсален. Самая распространенная формулировка в вакансиях для аптек: требуется фармацевт / провизор / аптечный или медицинский консультант. Справедливо будет сказать, что в большинстве случаев (если речь идет о среднестатистическом аптечном пункте с большим безрецептурным и парафармацевтическим ассортиментом) эти специалисты вполне взаимозаменяемы.

Это произошло по ряду причин, вот некоторые из них:

• современные пациенты редко нуждаются в подробных консультациях по лекарственным средствам, так как предпочитают получать информацию из интернет-источников;
• доля продаж препаратов безрецептурного отпуска в аптеках составляет 58% (в натуральном выражении, на декабрь 2025 г.);
• БАДы составляют серьезную конкуренцию безрецептурным лекарствам, их продажи растут из года в год;
• в аптеках огромный ассортимент парафармацевтической продукции.

Почему в аптеках стало меньше провизоров и фармацевтов?

Среди основных причин эксперты отрасли называют следующие:

• старение и отток кадров: значительная часть фармацевтических специалистов, сейчас работающих в аптеках, предпенсионного возраста; в 2025 уже ушли на пенсию тысячи специалистов, усугубляя кризис;
• низкая зарплата и престиж профессии: снижение интереса молодежи из-за неопределенного будущего, низких окладов, отсутствия признания на государственном уровне и социальной значимости профессии; 70% специалистов подчеркивают, что в настоящее время профессия не является уважаемой в обществе;
• сложности аккредитации: для опытных провизоров со стажем более 25 процедура аккредитации — настоящее испытание из-за отсутствия записей об интернатуре в трудовых книжках;
• уравнивание ролей фармацевтов, провизоров и специалистов с другим медицинским образованием: произошло не только обесценивание профессии, но и обесценивание высшего фармацевтического образования; провизор, фармацевт, фельдшер или медицинская сестра (работающие как консультанты) могут получать одинаковую зарплату в аптеке.

Лекарства — теперь и на почте

В этом свете совсем по-другому воспринимается новость о разрешении продажи лекарств в отделениях «Почты России». Российская ассоциация аптечных сетей еще в прошлом году высказалась против этого законопроекта, в первую очередь из-за особых условий продажи лекарств без лицензии, рисков для пациентов из-за возможных нарушений хранения и перевозки, продажи без консультации специалиста.

В январе этого года Минздрав РФ уже заявил список лекарств, которые будут разрешены к продаже на почте, всего их 132. В соответствии с этим законопроектом, почтовые работники должны пройти 72-часовой курс обучения продажам лекарственных средств.

С одной стороны, идея сделать лекарства доступными в тех локациях, где нет аптек, больниц и ФАПов — задумка хорошая, да и список разрешенных к продаже на почте лекарств кажется адекватным. С другой стороны, в сложных условиях, в которых оказались сейчас фармацевтические работники, продолжается обесценивание профессии.

В свое время был отклонен законопроект, разрешающий продажу лекарственных препаратов в супермаркетах, но сейчас, к сожалению, на фоне всего происходящего он не кажется таким уж невыполнимым. А еще один из последних законопроектов — о продаже лекарств в передвижных аптечных пунктах выглядит вполне жизнеспособным хотя бы потому, что они будут представлять собой подразделение аптечной организации, и работать в них будут фармспециалисты.

The post Кто такие консультанты по лекарствам и почему они могут появиться даже на почте? first appeared on Фармединство.

Российские прорывы: персонализированная онкология

Наиболее громкие отечественные новости касаются персонализированных противоопухолевых вакцин, которые совсем скоро перейдут из лабораторий в практику.

• ​Неоонковак — мРНК-вакцина (НМИЦ онкологии им. Блохина, Центром им. Гамалеи) получила одобрение на использование в клинической практике в ноябре 2025 года.

Особенностью вакцины является индивидуальное создание препарата для каждого пациента: сначала извлекается образец опухоли и проводится генетическое секвенирование для выявления мутировавших белков. Затем сравнивают ДНК/РНК опухоли с ДНК нормальных клеток пациента для идентификации изменений, которых нет в здоровых клетках. При помощи ИИ создается мРНК-вакцина, кодирующая только мутировавшие белки, при попадании в организм именно они являются мишенью для лимфоцитов-киллеров — это и есть основа действия такой вакцины.

• Пептидная вакцина Онкопепт (ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю. М. Лопухина). Препарат предназначен для пациентов с метастатическим колоректальным раком.

Вакцина также получила одобрение на использование в клинической практике в ноябре 2025 года. Для создания индивидуального препарата вместо генетического кода (как у Неоонковак) используются фрагменты опухолевых антигенов — пептидов, которые также работают как антигены — они становятся мишенями для уничтожения клетками иммунной системы.

Использование в клинической практике этих вакцин означает не массовое их применение, а пока экспериментальное — в схемах противоопухолевого лечения совместно с другими методами, как правило, на последних стадиях онкопатологий.

Мировые прорывы: онкология, профилактика ВИЧ-инфекции и лечение болезни Альцгеймера

Индивидуализированные противораковые вакцины — это и общемировой фармакологический тренд.

• Moderna, BioNTech и некоторые другие производители также разрабатывают мРНК-вакцины, и здесь пригодился опыт производства ковидных вакцин этими фирмами (COVID-вакцины также были на основе мРНК). Индивидуализированные вакцины против меланомы, немелкоклеточного рака легких, рака поджелудочной железы, глиобластомы, рака толстого кишечника находятся на последних стадиях исследований.
• Управление по санитарному надзору США (FDA) одобрило в июне 2025 года нашумевший препарат ленакапавир (ТН Yeztugo) для профилактики ВИЧ-инфекции. Он считается революционным в борьбе с этой инфекцией, так как работает принципиально иначе, чем существующие профилактические препараты: вместо блокирования ферментов вируса он воздействует на белковую оболочку, содержащую генетический материал ВИЧ. Всего 2 инъекции в год обеспечивают высокую (трактуемую как практически 100%) защиту от ВИЧ-инфекции в течение 6 месяцев. При этом у ленакапавира отсутствует известная перекрестная резистентность с другими классами ВИЧ-препаратов.
• 2025 год стал переломным и в неврологии. После десятилетий неудач препарат леканемаб (ТН Leqembi), одобренный ранее в Великобритании и США, продемонстрировал беспрецедентные результаты в долгосрочных исследованиях. Наблюдение за 478 пациентами с болезнью Альцгеймера в течение 4 лет показало, что развитие патологии может быть отсрочено, если лечение начато на ранней стадии. У некоторых пациентов даже наблюдалось улучшение когнитивных показателей.

​Кто на старенького?

Во второй половине 2025 года произошло масштабное переосмысление возможностей препаратов группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Семаглутид, известный под ТН Ozempic (для диабета) и Wegovy (для ожирения), вышел далеко за пределы своего первоначального применения. Многолетний анализ данных 2,4 млн пациентов с диабетом II типа показал, что эти препараты способны оказывать защитное воздействие на человеческий мозг.

​Исследования выявили снижение риска эпилепсии, зависимостей (алкогольной, лекарственной), психических расстройств. Препараты GLP-1 продемонстрировали потенциал в лечении жировой болезни печени, бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких, апноэ сна, остеоартрита и депрессии.

​Однако параллельно были выявлены неизвестные ранее побочные эффекты. В течение года сообщалось о случаях потери зрения у пациентов, принимающих препараты семаглутида, в том числе развитие необратимой оптической нейропатии (повреждения зрительного нерва).

Еще десятилетие назад темпы развития фармакологии были совсем другими. Пандемия COVID-19 и прогресс технологий (в первую очередь, появление и бурное распространение ИИ) придали импульс большинству отраслей. Так, вклад ИИ в научно-исследовательскую деятельность по созданию лекарств и изучению заболеваний, наверное, оказался одним из самых важных. Вероятно, через год мы сможем говорить о еще более интересных открытиях.

The post Фармакологическая лихорадка: открытия и прорывы 2025 года first appeared on Фармединство.

Но вот коллеги-провизоры очень редко высказываются на эту тему, а стоило бы, ведь даже в первом приближении, с точки зрения химии и основных законов фармакологии, метод лечения не выдерживает никакой критики. Так почему же гомеопатия так популярна?

Причина первая: все спешат

Звучит немного кощунственно, но современный ритм жизни вынуждает всех быть несколько поверхностными, даже медиков. В отношении гомеопатических препаратов произошла такая трансформация:

• сегодня они стоят в одном ряду с лекарственными средствами, указание их принадлежности к гомеопатии далеко не всегда можно найти на упаковке;
• многие препараты, являясь по сути гомеопатическими, по-разному маскируются под обычные лекарственные средства, в особенности — под растительные, и даже фармацевтический специалист может не подозревать подвоха, если не посмотрит в раздел инструкции «Действующие вещества»;
• аптечный работник, отпуская препараты по назначениям врача, в которых в одном списке стоят классическое антибактериальное средство (можно подставить также отхаркивающее, жаропонижающее или любое другое) и гомеопатический препарат, не всегда заметят разницу в классах препаратов.

Даже для многих аптечных специалистов гомеопатия — это просто класс препаратов, такой же, как НПВС или антибиотики. То, что гомеопатия — это совершенно отдельный набор средств, кардинальным образом отличающийся от всех остальных, помнят далеко не все. В колоссальном фармацевтическом ассортименте, в меняющемся сейчас огромном списке торговых наименований, информацию о том, что средство является гомеопатическим, можно и упустить.

Причина вторая: отсутствие фактчекинга

Далее работает понятный алгоритм размышлений: если средство уже на витрине аптеки, получило разрешение и прошло регистрацию, кроме того, имеет безрецептурный статус, мы можем его смело реализовывать. Рассказываем же мы покупателям о БАДах и фитнес-питании, которые не относятся к лекарственным средствам, а здесь и вовсе всем хорошо известная гомеопатия. Почему нет?

Алгоритм, понятный с точки зрения маркетинга, не выдерживает критики с точки зрения фармацевтической науки. Гомеопатические средства, в отличие от официальных лекарственных препаратов, не содержат действующих веществ — и на этом можно было бы уже закончить дискуссию, но здесь начинаются вопросы из магических вселенных: «А вдруг это работает?» и «Что если мы пока не можем доказать, как это работает?». Современную медицину никак нельзя назвать недостаточно развитой, однако пока никто не нашел способа доказать, как ведет себя гомеопатическое средство в организме, как действует на органы и системы, измерить концентрации активных веществ и оценить их эффекты.

То есть, с точки зрения фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности доказать какое-либо действие гомеопатических препаратов на организм человека невозможно. И именно поэтому в инструкциях можно увидеть такую фразу: «Исследования невозможны из-за сложного состава препарата».

Имеющиеся клинические исследования с участием гомеопатических препаратов, которые приводят производители, подтверждают в основном безопасность применения, но не присутствие значимых клинических эффектов. Крупные, качественные систематические обзоры и рандомизированные контролируемые исследования не демонстрируют эффектов гомеопатических препаратов, превышающих плацебо.

Однако сторонники гомеопатии указывают на сложность исследований препаратов с таким составом в рамках стандартов, критики же настаивают, что отсутствие эффекта в высококачественных стандартных исследованиях свидетельствует об отсутствии истинного действия препаратов.

Отечественные ученые вообще высказались о вреде гомеопатии с точки зрения финансовых трат пациентов на «пустые» препараты, к тому же, во время такого лечения больные нередко отказываются от приема других лекарств, что может быть критичным при тяжелых патологиях.

Причина третья: убеждения врачей

Неясность в сферу гомеопатии вносит и тот факт, что многие врачи не просто назначают гомеопатические средства вместе с другими препаратами в схемах лечения, но и искренне верят в силу гомеопатии. Почему это происходит? На практике можно наблюдать несколько причин этого явления.

• Врачи — такие же сомневающиеся люди, как и их пациенты, с разными убеждениями, и порой принимающие нелогичные решения, основанные на интуиции. Решение о назначении пациенту гомеопатии иногда основано на том же принципе «Почему нет?», а иногда, как и у аптечных работников, — на непонимании отличий гомеопатического и классического лекарственного препарата.
• В лечении хронических заболеваний много сложностей, в тяжелых случаях годами не удается достичь адекватного контроля болезни при помощи известных схем лечения, что связано с индивидуальными особенностями здоровья или с банальным несоблюдением пациентом правил приема препаратов. И вдруг после назначения гомеопатии происходит улучшение, которое приписывается именно вновь введенному в схему препарату (но при этом могут не учитываться другие факторы, например, изменения в рационе или образе жизни, устранение стресса или, наоборот, тяжелое событие, изменяющее весь жизненный уклад человека, отказ от вредных привычек). Однако здесь стоит вспомнить одно из главных правил доказательной медицины (и всей науки в целом): после — не означает вследствие.
• Нередко приходится слышать мнение от врачей о близости гомеопатии и растительных препаратов, что не соответствует действительности. Препараты на основе растительных экстрактов содержат четкие количества определенных веществ и проходят клинические исследования по классическим принципам. Так что сравнивать их с гомеопатией некорректно.
• Не забываем о такой важной детали, как приверженность врача к особенной школе гомеопатии создает ауру превосходства и отличия от других медицинских специалистов, и поэтому привлекает огромное количество пациентов. На фоне всеобщего нынешнего увлечения астрологией, нумерологией и псевдопсихологией это совсем не удивительно. Недовольство существующей системой здравоохранения подливает масла в огонь гомеопатии. Звучит очень образно, но с точки зрения лечения серьезных заболеваний уход в сторону гомеопатии может повлечь за собой последствия для здоровья, связанные с отсутствием нормального лечения.

Как относиться к гомеопатии — профессиональное дело каждого. Кажется, в сегодняшних условиях лучшим решением по отношению к гомеопатическим средствам может быть принцип старой советской фармацевтической школы: не мешай пациенту лечиться любыми средствами, в том числе гомеопатией, если это ему помогает. С другой стороны, если включить эмпатию, довольно сложно оставаться в стороне от неверных решений пациентов по лечению, особенно если они подкреплены назначениями врача.

The post Гомеопатия vs лекарственные средства: брат ты мне или не брат? first appeared on Фармединство.

Система выталкивает людей из отрасли

Исследование показывает: большинство фармспециалистов ценят свою работу и хотят помогать людям. Однако организационные проблемы аптечного бизнеса — высокая нагрузка, отсутствие карьерного роста, а иногда и работа сотрудников без профильного образования — формируют профессиональное выгорание.

В отрасли наблюдают конфликт между внутренней мотивацией и внешними условиями, которые ее системно подрывают.

Аккредитация: слабое звено системы

Кадровый дефицит усугубляет аккредитация — формально обязательная каждые пять лет процедура, которая фактически превращается в барьер.

Причем, именно сотрудники аптек со стажем более 20–25 лет чаще других сталкиваются с отказами в аккредитации на этапе подачи документов в Федеральный аккредитационный центр (ФАЦ). Проблема стала следствием нескольких факторов:

• До 2021 года допуск к профессии подтверждался сертификацией (в коммерческих и госструктурах) или аккредитацией (через ФАЦ);
• С введением новых требований к номенклатуре должностей (приказы Минздрава от 2016 года) многие аптечные сети не привели кадровые документы в соответствие;
• Специалисты со стажем более 25 лет, которые работали без интернатуры на основании прежних правил, сегодня сталкиваются с отказами в аккредитации.

Аккредитация, которая должна подтверждать квалификацию, попросту «бьет» по самым опытным.

По мнению исполнительного директора Национальной фармацевтической палаты Елены Неволиной, проблемы возникли из-за того, что после вступления в силу в 2016-м году приказов о номенклатуре должностей фармработников и порядке аккредитации аптечные сети не учли требования Минздрава, в том числе соответствие занимаемой должности в трудовой книжке аккредитуемой специальности и наличие такой должности в официальном перечне.

Если в трудовой книжке запись отличается от номенклатуры хотя бы на одно слово — ФАЦ в аккредитации может отказать.

Альянс фармацевтических ассоциаций направил официальные обращения в Минздрав, Госдуму и ФАЦ с просьбой пересмотреть подходы к аккредитации. Там считают, что отказы в подтверждении квалификации усугубят существующий дефицит компетентных кадров в отрасли, на сегодня достигающий в отдельных регионах 30%.

Провизоры-технологи — следующее узкое горлышко

Особенно острая проблема — судьба провизоров-технологов. Примерно 15% действующих специалистов имеют такую квалификацию. Согласно приказу Минздрава «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием», специальность «фармацевтическая технология» действует только до конца 2025 года. С 1 января 2026 года технологи де-юре теряют право на работу.

Фактически рынок рискует одномоментно потерять значимый пласт специалистов, обладающих важными компетенциями.

«Текущие нормы были разработаны Минздравом с целью объединить специальности «фармацевтическая технология» и «фармация» в одну (ликвидировав первую), но дальнейших разъяснений по работе таких специалистов Минздрав не выпускал», — отметила Елена Неволина.

Проблема дошла до федерального уровня

Ситуация привела к резонансу в профессиональном сообществе. Более 1000 специалистов из 66 регионов страны направили коллективное обращение в высшие органы власти:

• Правительство России;
• Госдуму;
• Минздрав.

Среди подписавших обращение — практически весь срез представителей отрасли:

• 30% — провизоры;
• 23% — заведующие аптекой;
• 15% — провизоры-технологи;
• 10% — фармацевты.

В письме указаны ключевые проблемы:

• Правовые противоречия в оценке документов;
• Несоответствие реально существующих должностей с перечнем, прописанным в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР), а также двойное их толкование («Заведующий аптекой — провизор» и «Заведующий аптекой — фармацевт», «Провизор» и «Провизор-технолог»), из-за чего работники не могут пройти аккредитацию (в некоторых случаях ФАЦ расценивает несоответствие должностей как перерыв стажа);
• Невозможность исправления старых записей в трудовых книжках из-за ликвидации аптечных организаций, если данные о трудоустройстве вносились 20-25 лет назад.

Авторы обращения требуют провести аудит аккредитации и внедрить «амнистию» для специалистов, прошедших переподготовку до изменения правил.

Депутатский запрос на имя министра здравоохранения Михаила Мурашко направил и парламентарий Бадма Башанкаев, который отметил, что что тысячи опытных работников фармацевтической отрасли с многолетним стажем могут в ближайшее время потерять работу из-за бюрократических формальностей.

Позиция Минздрава и ФАЦ

В ответ на обращение Альянса фармассоциаций ФАЦ сообщил, что соблюдает все установленные процедуры. К тому же специалисты могут направить заявление о пересмотре решения.

В Минздраве также не считают ситуацию критической: заявлено, что аккредитация проходит в штатном режиме, а отказы — единичны.

В итоге спикеры форума «Аптека-2025» (где тоже обсудили проблему аккредитации) сошлись во мнении, что для предотвращения кадрового голода необходим комплексный диалог между регуляторами, образовательными учреждениями, работодателями и профессиональным сообществом.

The post Фармацевтическая отрасль теряет кадры: аккредитация и выгорание — главные угрозы first appeared on Фармединство.

Что такое срок годности, и кто его устанавливает?

Срок годности лекарственного средства — это период, в течение которого производитель гарантирует его эффективность и безопасность при соблюдении условий хранения, указанных на упаковке.

Определяют этот срок путем нескольких испытаний. Процесс включает оценку химической, физической, микробиологической и биологической стабильности. Проще говоря, действующее вещество не должно разложиться или выпасть в осадок, в нем не должны завестись бактерии или грибы.

Испытания бывают ускоренными, в реальном времени, а также — стресс-исследования. Первые предполагают хранение препарата при повышенных температурах и уровнях влажности для ускорения процесса разложения. Метод помогает предсказать срок годности препарата в нормальных условиях. Однако результат — не точное математическое предсказание, скорее ориентир. Параллельно с ускоренными идут исследования естественного хранения. Они показывают реальные результаты стабильности.

Зарегистрированный срок годности лекарств обычно составляет от одного до пяти лет (для жидких препаратов может быть меньше). В России это официальные рекомендации.

В Германии, например, те же правила. Кристин Гиттер, немецкий фармацевт и автор книги «Чем запить таблетку?», объясняет это необходимостью обновлять инструкции при появлении новых данных о нежелательных реакциях. Важно, чтобы пациенты получали актуальные рекомендации, а не устаревшие тексты.

Сроки годности лекарств в открытой упаковке сокращаются из-за воздействия тепла, влажности, света и микроорганизмов. Поэтому важно соблюдать рекомендации по использованию препарата после вскрытия упаковки.

Как быстро таблетка превращается в «тыкву»?

Итак, лекарства могут окисляться, разрушаться, подвергаться гидролизу и заражаться микробами и грибами. Но если их хранить правильно, то происходит это не так быстро, как заявляют производители.

Яркий пример — программа Минобороны США и Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) по продлению срока годности лекарств (SLEP). Её цель — снижение затрат на лекарства, хранящиеся у военных. Эксперты провели тестирование 122 различных прерапатов с истёкшим сроком годности, которые хранили в нераспечатанных упаковках. Оказалось, что около 88% из них стабильны как минимум в течение одного года после истечения срока годности, а в среднем — пять лет.

В небольшом исследовании 2012 года учёные протестировали 8 лекарств с 15 различными активными компонтами, которые хранили в аптеке от 28 до 40 лет. Выяснилось, что 86% лекарств (12 из 14 протестированных), включая антигистаминные, обезболивающие и противотревожные препараты, всё ещё были в эффективных концентрациях.

Однако в исследованиях не изучали реальное их воздействие на организм. Возможно, оно будет не таким, как у препаратов с нормальным сроком годности — из-за изменения других параметров, которые делают препарат эффективным и безопасным.

Значит препараты становятся токсичными?

Да, лекарство может быть опасным. Но речь скорее, не о том, что химические процессы обязательно приводят к образованию токсичных продуктов. Препарат может перестать действовать или продолжать работать, но исследовать это уже никто не будет.

Хотя в медицинской практике был случай, когда шесть человек пострадали из-за просроченного тетрациклина. Предположительно, активное вещество преобразовалось и повредило почки. Сегодня эту форму тетрациклина уже не продают в аптеках.

Ещё один пример: в 2020 FDA обнаружило, что при высокой температуре (выше 30 °C) в препарате с действующим веществом «ранитидин» может образоваться канцерогенное вещество в недопустимом количестве.

Принимать просроченные лекарства не стоит еще и потому, что:

• мы не храним лекарства в идеальных условиях, что влияет на стабильность;
• мы не можем определить, что именно произойдет с препаратом после истечения срока годности.

И если в одном случае «не такой эффект» грозит лишь тем, что голова продолжит болеть, то в другом — закончиться госпитализацией. Например, при эпилепсии, сахарном диабете, артериальной гипертензии или бактериальной инфекции.

Нельзя использовать лекарства даже до истечения срока годности, если заметны признаки их порчи. Вот некоторые из них:

• инъекционные препараты становятся мутными, появляется осадок (но следует проверить инструкцию, иногда это допустимо) или меняют цвет;
• текстура препарата изменилась: таблетки или капсулы крошатся, слипаются, ломаются или имеют сильный запах, мазь или крем засохли.

Что делать с просроченными лекарствами — выбросить в мусорное ведро?

В России нет чётких рекомендаций для обычных людей (не медучреждений) относительно просроченных лекарств. Например, в федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» ничего об этом не сказано (за исключением наркотических препаратов, которые после использования в рамках паллиативной помощи и смерти пациента нужно возвратить в медицинскую организацию). Однако в разных городах стали появляться места, куда можно сдать лекарства на утилизацию.

The post Когда таблетка превратится в тыкву. Что действительно означает срок годности лекарств и почему это важно? first appeared on Фармединство.

Как распознать мигрень?

Мигрень — это неврологическое заболевание, которое характеризуется сильной пульсирующей болью в голове, чаще односторонней. В отличие от обычной головной боли, мигрень может сопровождаться тошнотой, рвотой, чувствительностью к свету и звукам.

Особенность болезни — наличие «ауры»: кратковременных зрительных или сенсорных нарушений, которые предшествуют приступу.

Что может спровоцировать мигрень?

Среди наиболее распространенных триггеров выделяют:

• Смену сезонов;
• Перепады температуры и атмосферного давления;
• Стресс и эмоциональные нагрузки;
• Сбои в режиме сна;
• Гормональные изменения;
• Голодание, пропуск приёма пищи;
• Некоторые продукты (шоколад, кофе, алкоголь, сыры);
• Яркий свет, громкие звуки и резкие запахи.

Терапия мигрени: что есть в арсенале провизора?

Перечень препаратов для лечения мигрени невелик. Однако на рынке представлено несколько групп средств, которые помогают справиться с симптомами и предотвратить приступ.

• Для снятия симптомов

Классические безрецептурные анальгетики (например, парацетамол) и нестероидные противовоспалительные препараты (ибупрофен, напроксен) эффективно облегчают боль (чаще легкой и средней интенсивности) при эпизодической мигрени, особенно в растворимых формах — порошках или шипучих таблетках. В случаях, когда приступ сопровождается тошнотой, рекомендуют дополнить терапию противорвотными средствами. Но важно помнить: частый приём анальгетиков (более трех раз в неделю) может привести к лекарственно-индуцированной головной боли, усиливая и учащая приступы. О возможном порочном круге стоит предупредить клиента при отпуске препарата от мигрени.

• Для купирования приступов

Если обычные обезболивающие не дают результата, врач может назначить триптаны — рецептурные препараты, которые не просто снимают боль, а оказывают влияние на механизмы мигрени в головном мозге. Они воздействуют на серотониновые рецепторы, устраняя воспаление и сужая расширенные сосуды. В России наиболее распространены суматриптан, элетриптан и золмитриптан.

Фармацевту (провизору) важно рассказать посетителю, что принимать препараты нужно в самом начале приступа — уже через 30–60 минут после приёма пациенты, как правило, ощущают облегчение, которое сохраняется до нескольких часов. Однако злоупотребление триптанами (более 10 раз в месяц) также чревато побочной головной болью.

Одобрен FDA: новинка в фарминдустрии

Хоть лекарственных средств от мигрени немного — есть хорошие новости: управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утвердило новый препарат Symbravo (meloxicam + rizatriptan) для терапии острой мигрени у взрослых. Компания-производитель Axsome Therapeutics сообщила об этом в январе 2025 года.

Symbravo сочетает противовоспалительное действие мелоксикама и сосудосуживающий эффект ризатриптана, обеспечивая комплексное воздействие на механизмы мигрени. Благодаря запатентованной Axsome Therapeutics технологии MoSEIC препарат всасывается в пять раз быстрее при сохранении длительности периода полувыведения.

Клинические исследования с участием 21 тысячи пациентов показали: одна таблетка Symbravo примерно за 2 часа устраняет головную боль и симптомы мигрени (светобоязнь, звукобоязнь, тошноту), а терапевтический эффект сохраняется около 2-х дней. Препарат открывает новые перспективы в терапии мигрени, несмотря на потенциальные риски побочных эффектов (в документации указаны: риски инфаркта, инсульта и кровотечений).

Появится ли он на рынке России — пока неизвестно. Axsome планирует начать коммерческие поставки Symbravo в Америку через 4 месяца.

The post Эффективнее триптанов? Что важно знать провизору о новом препарате от мигрени first appeared on Фармединство.

Как проходила трансформация медицинского рецепта? Сегодня мы погружаемся в историю главного аптечного документа и узнаем, откуда именно он появился.

Древняя Месопотамия: глиняные таблички

Несложно догадаться, что история медицинского рецепта уходит далеко в прошлое: аж за несколько тысяч лет до нашей эры. Самые ранние рецепты принадлежат шумерам — они выглядели как клинописные глиняные таблички, на которых описывались методики приготовления различных снадобий из трав и растений. 22 тысячи табличек, содержащих различную фармацевтическую информацию, были найдены во время археологических раскопок дворца ассирийского царя Ашшурбанипала, и только 33 из них содержали описания приготовления и компонентов лекарственных средств.

Медицина считалась делом магическим и таинственным, а состав лекарственных препаратов, прописанных шумерскими докторами, не вполне привычен, однако методика применения этих препаратов свидетельствует о самой настоящей врачебной практике. Так, в одном из рецептов требовалось растолочь, просеять и перемешать черепаший панцирь, побеги и растения нага, горчицу и соль; больное место следовало омыть крепким пивом и горячей водой, затем растереть получившейся смесью, натереть растительный маслом и, наконец, обложить растертыми в порошок иглами пихты.

Древний Египет: папирус Эберса

Свой след в эволюции медицинского рецепта оставили и древние египтяне: папирус Эберса — один из старейших сборников рецептов, составленный в XVI веке до н. э. Он состоит из 108 листов папируса, составляет 20,5 метров в длину и больше напоминает своего рода медицинскую энциклопедию, поскольку хранит в себе обширный список различных болезней, их симптомы, а также диагностику и методы лечения.

В папирусе Эберса собрано несколько сотен прописей лекарств для лечения болезней различных частей человеческого организма: желудочно-кишечного тракта, дыхательной и сердечно-сосудистой систем, слуха, зрения и т. д. В инструментарий египетских врачей входили мази, пластыри, микстуры и даже клизмы. Рецепты могли содержать до 40 компонентов, к которым относились растения (лук, гранат, алоэ, снотворный мак), минеральные вещества (сера, сурьма, железо, свинец, сода) и части тела животных, а основами для приготовления препаратов служили молоко, мед, пиво, священная вода и растительная масла.

Древними египтянами также были изучены вопросы гинекологии, хирургического лечения нарывов и опухолей, стоматологии и ухода за ожогами. Особое внимание уделялось сердцу и кровеносным сосудам. Также в папирусе содержалась небольшая информация о нервных заболеваниях.

Папирус Эдвина Смита, или Хирургический папирус

Своим названием папирус Эдвина Смита обязан американскому археологу, купившему его в Луксоре в 1862 году. Первым автором текста считается Имхотеп — основатель египетской медицины, однако рукопись осталась незавершенной. После внимательного изучения исследователи пришли к выводу, что документ является копией еще более древнего медицинского трактата.

В папирусе Смита рассматриваются 48 травматических случаев, таких как лечение травмы головы, шеи, рук и туловища. Процедура лечения обязательно включала в себя сбор анамнеза и физический осмотр пациента, куда входило измерение пульса, осмотр ран на предмет воспаления и общий вид пациента. В текстах описаны процедуры закрытия раны со швами, профилактика и лечение инфекции с медом и остановка кровотечения сырым мясом. Папирус также содержит различные анатомические наблюдения: первое известное описание черепных швов, мозговой оболочки и внешней поверхности мозга, спинномозговой жидкости и внутричерепных пульсаций — и в целом дает понять о том, что египтяне отлично знали анатомию человека.

Как появился медицинский рецепт в России

Перед тем, как в XVIII в. в Российской империи появились первые аптеки, а вместе с ними и аптекарские указы, в стране существовали так называемые травники — рукописные сборники, содержащие информацию о медицине и фармации. Они и легли в основу русской фармакопеи. Первой фармакопеей была фармакопее военная — Pharmacopoea castrensis, изданная в 1765 году на латинском языке.

«Как следует» рецепты стали оформляться в XVIII–XIX вв. с появлением в России университетов: тогда же начали формироваться медицинское и фармацевтические сообщества, а они, в свою очередь, стали создавать отечественные медицинские учебники, справочники лекарств. Оформлялась соответствующая законодательная база.

Однако должное развитие отрасль медицины и фармацевтики в России получила только после первой мировой войны. До той поры большинство аптекарей было иностранцами, а массового аптекарского производства не существовало в принципе. В 20–30-х годах XX в. в СССР была проведена национализация фармацевтической деятельности, появилась сеть государственных аптек и промышленное производство лекарственных препаратов. XX век стал веком крупных изменений в том числе и для медицины и фармацевтики, однако система выписывания рецептов осталась практически без изменений.

Рецепт должен содержать в себе наименование лекарственных средств, их лекарственную форму, запрашиваемое число единиц или общий объем, а также способ применения лекарства. Согласно нынешнему законодательству Российской федерации в рецептурных бланках допускается использование либо латинского, либо русского языка — при выписывании самого средства, его лекарственной формы и количества. Та часть рецепта, где указывается способ применения препарата, пишется на русском или национальном языке народов России.

The post История медицинского рецепта: от древней Месопотамии до современной России first appeared on Фармединство.

Как меняется обучение фармацевтов? Что нового в учебных программах и как РНИМУ имени Н. И. Пирогова адаптируется к потребностям отрасли? Об этом и не только — новый материал «Фармединства» в рамках проекта фармклуб GenPh.

Фармацевтическая отрасль постоянно развивается, требуя от будущих специалистов глубоких знаний и навыков. Университеты играют решающую роль в подготовке квалифицированных фармацевтов, адаптируя свои образовательные программы к потребностям рынка.

Вадим Негребецкий

О мотивации и подготовке абитуриентов

Абитуриенты, поступающие на фармацевтическое направление, отличаются уровнем мотивации и подготовки. Важно, чтобы они понимали разницу между фармацевтом и провизором, а также широкий спектр возможностей карьерного роста в отрасли. Для поступления необходимо сдать ЕГЭ по химии, биологии и русскому языку.

Об инновациях в образовательном процессе

Внедрение новых технологий и методик обучения помогает улучшать подготовку фармацевтов. Симуляционный комплекс «Виртуальный фармацевтический завод» позволяет студентам практиковаться в условиях, максимально приближенных к реальным.

О практической подготовке

Практика является неотъемлемой частью фармацевтического образования. Студенты проходят практику на профильных кафедрах Института (фармации и биологии) и в организациях фармацевтической отрасли (Биокад, Фармаконадзор, Вилар, Центры лекарственного обеспечения), развивая профессиональные навыки и компетенции.

О сложностях, с которыми сталкиваются студенты

Студенты фармацевтических направлений могут сталкиваться с такими сложностями, как недостаточный уровень базовых знаний и мотивации. Преподавателям приходится работать со студентами с разными способностями и интересами.

О вызовах фармотрасли

Фармацевтическая отрасль сталкивается с такими вызовами, как обеспечение лекарственной безопасности и замещение иностранных лекарственных препаратов отечественными фармсубстанциями.

О потребностях фарминдустрии

Современная фарминдустрия нуждается в специалистах с широким спектром профессиональных компетенций, способных работать в условиях постоянных изменений и внедрения новых технологий.

О роли вуза в адаптации к потребностям рынка

Мы непрерывно обновляем учебные программы, сотрудничаем с фармкомпаниями и регуляторами, чтобы соответствовать требованиям рынка. Вкладываем средства в развитие лабораторной базы и методов обучения, а также поддерживаем преподавателей в их инновационных и исследовательских проектах.

Адаптация университетов к потребностям фармацевтической отрасли играет важнейшую роль в подготовке квалифицированных специалистов, которые будут двигать индустрию вперед. Инновации в образовании, эффективная практика и сотрудничество с фармкомпаниями обеспечивают выпускникам фармацевтических направлений конкурентные преимущества на рынке труда.

Вадим Негребецкий

The post Виртуальная реальность для фармацевтов. Директор института фармации РНИМУ — о новых технологиях обучения first appeared on Фармединство.

Мы задали эти вопросу Сурату Игорю Львовичу — учредителю и владельцу колледжа «Новые знания», где готовят к будущей профессии фармацевтов, медсестер и технологов индустрии красоты. Игорь Львович ведет целую группу учебных образовательных компаний, куда входят 3 вуза, 6 колледжей и учебные центры. Всё о жизни и деятельности «Новых знаний» — в интервью команде фармклуба GenPh.

Какие люди выбирают фармацевтическую специальность? Что привлекает их в профессии?

Можно выделить две категории. К первой относятся люди, которые пришли к нам случайно. Они приходят к нам после 9-11 классов — они ещё не понимают профессию и на это им нужен год или больше. Ко второй категории относятся люди постарше — а к нам поступают абитуриенты самых разных возрастов — чаще всего уже работали в аптеках и понимают профессию гораздо глубже.

Как бы вы описали типичного студента вашего колледжа?

У нас большинство — всё-таки девочки. Да, есть и мальчики, но они в меньшинстве. Наши студенты относятся к образовательной деятельности серьёзно. Но, как и другие молодые люди, любят погулять и повеселиться, а ещё — получать знания вне колледжа. В этом мы им активно помогаем.

Каким образом и как долго обучаются ваши студенты? Из чего состоит ваша учебная программа?

Наши студенты учатся от 1 года до 3-х лет. Учебная программа состоит из коротких общеобразовательных и специальных программ. Почему? Потому что студенты нашего колледжа обучаются ремеслу, которое будет их кормить. Короткие программы лучше подходят для освоения ремесла.

Что отличает ваш колледж от других учебных учреждений? Какие факторы привлекают студентов на ваши программы?

Мы относимся к частным образовательным учреждениям, которые отличаются более гибким подходом к образованию. У нас есть целевое образование, в рамках которого мы сотрудничаем с крупными частными клиниками. Они дают нам, так скажем, «техническое задание»: допустим, сейчас им нужен вот такой фармацевт или вот такая медсестра. Начиная с 1-го курса, мы готовим специалиста именно под них, и, конечно, даём полную государственную программу для фармацевта.

Для профессии фармацевта очень важная такая черта, как эмпатичность. Человек, работающий в аптеке, должен быть готов пожалеть клиента, поговорить с ним и т. д. Не все способны на такое. Поэтому у нас даже есть курс по эмпатии.

Нам важна не только эмпатичность студента — мы ответственно относимся к теме знаний и профессионализма. Если наши студенты чего-то не знают и не могут что-то сдать, то мы будем работать с ним до последнего. Все наши выпускники исключительно профессиональны.

Мы можем похвастаться стопроцентным трудоустройством. С нами сотрудничают все аптечные сети в Москве и даже в России.

С какими сложностями сталкиваются ваши студенты?

Школа и колледж — это две разные вещи. Школьники привыкли, что все либо гладят их по головке, либо, наоборот, ругают. В колледже совершенно другой подход: наши студенты должны понимать, что здесь они учатся самостоятельно. Часто к нам приходят неподготовленные люди с низким уровнем знаний — нам необходимо его поднимать.

У нас учатся студенты разных национальностей, из разных регионов, да и уровень подготовки бывает очень разным. За один курс мы должны помочь им достичь определённого уровня умений — это главная сложность для студентов.

Какие возможности для профессионального развития доступны для студентов?

Мы очень серьёзно подходим к практике. На выходе студенты должны много знать и уметь, а к 3-ему курсу должны быть сформировавшимися фармацевтами. Получая определённые дополнительные навыки, они могут развиваться и идти дальше по карьерной лестнице.

В нашем холдинге есть высшие учебные заведения, возможность повышения квалификации, переподготовки и т. д. Если человек начал учиться, то, мне кажется, закончить он уже не может. Это как на велосипеде: перестал крутить педали — упал.

Подробнее о возможностях высшего образования может рассказать первый проректор Московского экономического института, где есть направление «Фармменеджмент».

Чижик Елена Валерьевна: Я представляю Московский экономический институт, где реализуется образовательная программа «Фармацевтический менеджмент». Программа направлена на подготовку специалистов в области управления фармацевтической деятельностью и даёт актуальные знания в области бизнес-управления. Здесь мы даём студентам технические инструменты, соответствующие всем навыкам рынка фармацевтической продукции. Наши выпускники обладают современными знаниями и навыками для эффективного руководства фармацевтическими организациями и структурными подразделениями. Мы даём реальные знания и практику и приглашаем всех к нам на обучение. После нашей образовательной программы вы будете, как минимум, директорами в фармотрасли.

Сурат Игорь Львович: Могу добавить, что мы сотрудничаем с медицинскими вузами: Реавиз, «Синергия» и Росбиотех.  Для выпускников нашего колледжа, идущих дальше в медицину, предусмотрена скидка от 30% до 50% в этих вузах.

Как вы создаете инклюзивную и поддерживающую среду для своих студентов?

В нашем колледже максимально доступная среда для студентов с самыми разными особенностями. Мы делаем все для того, чтобы у нас мог учиться любой человек.

Какие планы у колледжа на будущее? Вы планируете расширяться, обучать студентов по большему количеству специальностей?

Мы уже расширяемся. Изначально наше заведение создавалось как исключительно фармацевтический колледж. Сейчас у нас добавились ещё 2 специальности: технологии индустрии красоты и медсестринское дело.

В ближайшее время мы будем лицензировать и открывать акушерское дело. В планах многое, потому что мы считаем, что в медицине есть большое количество возможностей для обучения. Со временем, я думаю, мы станем одним из самых крупных колледжей России.

Как вы относитесь к такому студенческому объединению, как фармклуб GenPh, и какую роль оно может играть в жизни будущих фармацевтов?

Очень положительно и верю, что фармклуб может сыграть большую роль и формировании сообщества фармстудентов. Хорошо, когда молодые люди объединяются не просто в «тусовку», а в профессиональное сообщество. Я отношусь к деятельности фармклуба очень положительно и вижу ваш профессиональный подход.

The post «У нас есть курс по эмпатии для фармацевтов». Интервью с учредителем колледжа «Новые знания» first appeared on Фармединство.