Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
31.01.2024
Created with Pixso. ~ 5 мин

Владимир Путин подписал закон, который облегчит регистрацию ряда ЛС

Президент РФ подписал закон, который упрощает регистрацию ряда лекарственных средств. В их число входят высокотехнологичные препараты для лечения высокозатратных нозологий и редких заболеваний.

Правила регистрации и оборота лекарств до 31 декабря 2025 года должны быть приведены в соответствие с правилами Евразийского экономического союза. Те препараты, которые уже находятся в обороте, смогут продолжить продаваться до истечения срока без необходимости перерегистрации.

С 1 сентября 2025 года процесс регистрации лекарств будет переведен в онлайн-формат с использованием федеральной государственной системы. Закон также упрощает условия предоставления документов для добросовестных участников фармацевтического рынка при введении лекарств в гражданский оборот.

Изменения, внесенные законом, позволят производить индивидуальные генетические препараты без необходимости регистрации. Кроме того, сокращены сроки подтверждения регистрации, проверки представленных документов, экспертизы и внесения изменений в документацию.

С 2026 года планируется, что экспертиза по признанию заболевания редким должна проводиться в течение 10 дней.

ФармМедПром

Материалы по теме:
МЗ одобрил первый отечественный дженерик против базальноклеточной карциномы ГД рассмотрит законопроект об электронной регистрации лекарственных препаратов Власти увеличили квоты на целевое обучение по направлению «Фармация» Отзыв препаратов с 13 марта 2021 г. по 19 марта 2021 Правительство РФ объяснило, почему некоторые БАДы не пропускают в продажу

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.