Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
06.03.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Минздрав предложил новые индикаторы риска при контроле обращения лекарств

Минздрав РФ опубликовал на портале проектов правовых нормативных актов документ, в котором предложил изменить перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении госнадзора в сфере обращения лекарств. В нем отмечается, что корректность работы аптек и фармацевтических складов должна определяться по трем показателям.

Аптека или фармсклад попадут в красную зону, если регулятор выявит заметный рост приобретения и продажи препаратов из списка предметно-количественного учета в сравнении с другими аптеками региона. Источником информации для сверки в данном случае будут выступать показатели оборота учетных лекарств за текущий и предыдущий кварталы.

Второй индикатор – исполнение дистрибьютором государственных контрактов или договоров на поставку лекарств. Включение организации в реестр недобросовестных поставщиков два или более раз в течение года станет основанием для проверки.

Третий показатель риска – сигналы лицензиатов о других организациях, работающих на тех же площадях без внесения изменений в реестр лицензий о смене места осуществления деятельности.

Если документ будет принят, он заменит собой действующий приказ Минздрава РФ от 7 декабря 2021 года № 1130н, в котором перечислены индикаторы риска при контроле обращения лекарств. Среди индикаторов риска, которые актуальны сейчас: приобретение этилового спирта в объеме, превышающем допустимые показатели, и наличие у контролируемого лица лекарственного препарата, в отношении которого по результатам мониторинга официальных сайтов зарубежных регуляторных агентств получена информация о новых показателях качества, которая отсутствует в Государственной фармакопее России и Фармакопее ЕАЭС, или требованиях, установленных при его госрегистрации.

Материалы по теме:
Роспотребнадзор сообщил об отсутствии необходимости в массовой вакцинации от COVID-19 Минздрав прорабатывает вопрос о модернизации системы контроля за ОМС МЗ Латвии признало невозможность запретить импорт лекарств из России Менее половины онкопрепаратов с ускоренным одобрением FDA проявили клиническую эффективность Антисептики и дезинфицирующие средства будут промаркированы

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.