Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Новости розницы
11.04.2024
Created with Pixso. ~ 5 мин

FDA признала орфанным препарат для лечения рака костей

FDA присвоило статус орфанного препарата LSTA1 (цертепептид), компании Lisata Therapeutics. Лекарство предназначено для лечения редкой формы рака костей – остеосаркомы. Этот статус позволит американской фармкомпании получить налоговые льготы для проведения клинических исследований в США, а также обеспечит семилетнюю эксклюзивность на рынке.

Остеосаркома чаще диагностируется у детей и молодых взрослых и составляет 2% всех случаев онкозаболеваний у детей до 14 лет и 3% у подростков в возрасте 15-19 лет. Главный медицинский директор компании, Кристен Бак, сообщил: «Остеосаркома, несмотря на свою редкость, ассоциируется с высокой заболеваемостью, быстрым прогрессированием и плохим прогнозом».

LSTA1 разработан для увеличения эффективности совместного применения противораковых препаратов, проникающих в солидные опухоли. Компания Lisata утверждает, что их препарат также способен модифицировать микроокружение опухоли, что делает ее более податливой к иммунотерапии.

Согласно анализу GlobalData, LSTA1 находится на стадии проведения нескольких клинических исследований второй фазы, включая исследование BOLSTER (NCT05712356) для лечения солидных опухолей, и исследования ASCEND для рака поджелудочной железы и глиобластомы. Препарат имеет статус орфанного препарата от FDA для лечения глиобластомы и орфанный статус как от FDA, так и от Европейского агентства по лекарственным средствам для лечения рака поджелудочной железы.

 

GxP news

Материалы по теме:
Аделя Кальметьева получила звание «Герой нашего времени – 2020 год» Изменились инструкции по применению лекарственных препаратов МГЕР просит ФАС проверить разницу цен на одни и те же медпрепараты в разных регионах Фармкомпании отказываются поставлять вакцины на прежних условиях Минздрав РФ одобрил третий аналог «Оземпика»

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.