Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
21.02.2024
Created with Pixso. ~ 5 мин

FDA одобрило препарат Т-клеточной терапии для лечения прогрессирующей меланомы

FDA одобрило применение новой T-клеточной терапии под названием Amtagvi (лифилеуцел) для лечения прогрессирующей меланомы. 

Amtagvi использует лимфоциты из удаленной опухоли пациентов, которые выращивают in vitro и затем вводят обратно в кровоток. 

Эффективность препарата оценивалась на 153 пациентах с прогрессирующей меланомой. Терапия привела к уменьшению опухоли на 31,5% у 73 пациентов, получавших рекомендованную дозировку Amtagvi. У 56,3% испытуемых сохранялся устойчивый иммунный ответ в течение года. Средняя продолжительность жизни после приема терапии составила 13,9 месяца. Почти половина участников исследования прожила более четырех лет.

Препарат Amtagvi будет продаваться в США по цене 515 тыс. долларов. На фоне высокой цены препарата, имеется ряд побочных эффектов, включая длительную цитопению, инфекционные заболевания, сердечно-легочную и почечную недостаточность. Были также отмечены случаи летальных исходов во время прохождения терапии. Еще одним недостатком лекарства является его невозможность применения при неоперабельных опухолях.

Фармацевтический вестник

Материалы по теме:
Внесены изменения во временный порядок распределения лекарственных препаратов для профилактики и лечения COVID-19 ФАС признала нарушение закона в рекламе препарата «Тыквеол» В России обновлён перечень редких (орфанных) заболеваний Правительство ужесточит контроль за оборотом сильнодействующих лекарств в России Роспотребнадзор следит за неизвестным заболеванием в Нигерии

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.